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丙戊酰胺片

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无库存
商品规格:
0.2g*60片(薄膜衣)
批准文号:
国药准字H43021875
件 装 量:
100
中 包 装:
1
生产企业:
湖南省湘中制药有限公司
国 家 码:
XN03AGB141A001010104971
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  • 商品编号:SPH00001032
  • 商品规格:0.2g*60片(薄膜衣)
  • 批准文号:国药准字H43021875
  • 生产企业:湖南省湘中制药有限公司

【药品名称】

  通用名称:丙戊酰胺片

  商品名称:丙戊酰胺片

  英文名称:Valpromide Tablets

  拼音全码:BingWuXianAnPian

【主要成份】 本品活性成分为:丙戊酰胺。

【成 份】

  化学名:2-丙基戊酰胺

   分子量:C8H17NO

【性 状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】 用于预防和治疗各种类型癫痫。

【规格型号】 0.2g*60片

【用法用量】 口服。成人:一日O.6~1.2g(3片-6片),分3次服用。儿童:一日10~30mg/kg,分2~3次服用。

【不良反应】 1.治疗早期常出现头昏、恶心、呕吐、嗜睡、乏力,食欲增加或减少等反应,一般可自行消失。 2.可引起月经周期改变。 3.较少见短暂的脱发、头痛、过敏、手颤、多梦、不安和急躁。 4.长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死。 5.可使血小板减少引起紫癜、出血和出血时间延长,应定期检查血象。 6.对肝功能有损害,服用2个月要检查肝功能。 7.偶有走路不稳、视力模糊、眼胀眼花、耳鸣、乳房增大。 8.偶有听力下降和可逆性听力损坏。

【禁 忌】 1.有药源性黄疸个人史或家庭史者禁用。 2.有肝病或明显肝功能损害者禁用。 3.对本品过敏者禁用。

【注意事项】 1.有血液病,肝病史,肾功能损害,器质性脑病患者慎用。 2.停药时应逐渐减量以防再次出现发作;取代其他抗惊厥药物时,本品应逐渐增加用量,而被取代药应逐渐减少用量。 3.外科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长,或中枢神经抑制作用的增强。 4.用药前和用药期间应定期作全血细胞(包括血小板)计数、肝肾功能检查。 5.对诊断的干扰,尿酮试验可出现假阳性,甲状腺功能试验可能受影响。 6.使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高提示潜在的严重肝脏中毒。 7.出现意识障碍、肝功能异常、胰腺炎等严重不良反应时,应停药。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 本品可蓄积在发育的骨骼内,应注意。

【老年患者用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品能通过胎盘,动物实验丙戊酸有致畸的报道,在临床应用中偶有乳房增大、泌乳减少的现象,孕妇应权衡利弊,慎用。

【药物相互作用】 1.饮酒可加重镇静作用。 2.全麻药或中枢神经抑制药与丙戊酸合用,前者的药理作用可更明显。 3.与抗凝药如华法林或肝素等,以及溶血栓药合用,出血的危险性增加。 4.与阿司匹林或双嘧达莫合用,可由于减少血小板聚集而延长出血时间。 5.与苯巴比妥类台用,后者的代谢减慢,血药浓度上升,因而增加镇静作用而导致嗜睡。 6.与扑米酮合用,也可引起血药浓度升高,导致中毒,必要时需减少扑米酮的用量。 7.与氯硝西泮合用防止失神发作时,曾有报道少数病例反而诱发失神状态。 8.与苯妥英合用时,有引起扑翼样颤的病例报道。因与蛋白结合的竞争可使两者的血药浓度发生改变,由于苯妥英浓度变化较大,需经常测定。但是否需要调整剂量应视临床情况与血药浓度而定。 9.与卡马西平合用,由于肝酶的诱导而致药物代谢加速,可使二者的血药溶液和半衰期降低,故须监测血药浓度以决定是否需要调整用量。 10.与对肝脏有毒性的药物合用,有潜在肝脏中毒的危险等。

【药物过量】 未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】 本品作用机理尚未完全阐明;可能通过肠道微生物的作用,在进入人体循环之前。即己几乎完全降解为丙戊酸,在血中以丙戊酸的形式出现。实验证实了本品能增加r-氨基丁酸(GABA)的合成和减:GABA的降解,从而升高抑制性神经递质GABA的浓度,降低神经元的兴奋而抑制发作。

【药代动力学】 1.口服本品吸收较缓,作用时间长,血浓度范围较小,血药浓度达峰时间(Tmax)约5~12小时,有效血药浓度为50~100μg/ml。其半衰期(t1/2)平均为15小时,生物利用度(F)约80~100%。 2.血药浓度约为50μg/ml时,血浆蛋白结合率约94%,血药浓度约为1000μg/ml时,血浆蛋白结合率约为80%~85%。血药浓度超过120μg/ml时,可出现明显不良反应。随着血药浓度增高,游离部分增加,从而增加进入脑组织的梯度(脑脊液内的浓度为血浆中浓度的10%~20%)。 3.本品主要以降解产物丙戊酸的形式分布在细胞外液和肝、肾、小肠和脑组织中,大部分由肝脏代谢,包括与葡萄糖醛酸结合和某些氧化过程,主要由肾排出,尿中也排出1%~3%的药物原形。少量随粪便和呼气中排出,能通过胎盘,并可由乳汁中分泌。

【贮 藏】 遮光密封,阴凉处。

【包 装】 聚丙烯瓶装,每装装60片。

【有 效 期】 24月

【批准文号】 国药准字H43021875

【生产企业】 湖南省湘中制药有限公司


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