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盐酸左西替利嗪片

会 员 价:
登录可见
库存数量:
无库存
商品规格:
5mg*15片
批准文号:
国药准字H20040249
件 装 量:
200
中 包 装:
2
生产企业:
重庆华邦制药有限公司
国 家 码:
XR06AEZ066A001010101003
是否集采:
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  • 商品编号:SPH00004740
  • 商品规格:5mg*15片
  • 批准文号:国药准字H20040249
  • 生产企业:重庆华邦制药有限公司

【药品名称】

   通用名称:盐酸左西替利嗪片

   商品名称:盐酸左西替利嗪片

   英文名称:

   拼音全码:YanSuanZuoXiTiLiQinPian

【主要成份】本品主要成分为盐酸左西替利嗪。化学名:R-(-)2-[2-[4-[4-(氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐分子式:C21H25ClN2O3• 2HCl 分子量:461.8

【成 份】

   化学名:

   分子式:

   分子量:

【性 状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】用于缓解变态反应性疾病的过敏症状,如:变应性鼻炎(包括眼睛的过敏症状)、荨麻疹、血管神经性水肿、接触性皮炎、虫咬性皮炎等皮肤粘膜的过敏性疾病;用于减轻感冒时的过敏症状。

【规格型号】5mg*15片

【用法用量】口服,成人及6岁以上儿童用量为每日一次,每次1处。2-6岁儿童,每日一次,每次半片。

【不良反应】本品可能会使个别患者产生头痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反应。

【禁 忌】
1.禁用于肌酐清除率<10ml/分钟的肾病晚期患者。
2.禁用于伴有特殊遗传性疾病(患有罕见的半乳糖不耐受症、原发性肠乳糖酶缺乏(Lapp lactase)或葡萄糖-乳糖吸收不良)的患者。

【注意事项】
1、有肝功能障碍或障碍史者慎用;
2、高空作业,驾驶或操作机器期间慎用;
3、避免与镇静剂同服;
4、酒后避免使用本品;
5、肾功能减损患者使用本品适当减量;
6、妊期及哺乳期妇女禁用本品;
7、2周岁以下儿童用药的安全性尚未确定;
8、通常老年人生理机能衰退,需慎用本品。

【儿童用药】2周岁以下儿童用药的安全性尚未确定。

【老年患者用药】通常老年人生理机能衰退,需慎用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊期及哺乳期妇女禁用本品。

【药物相互作用】尚无左西替利嗪与其他药物相互作用的相关研究资料,至今未有西替利嗪与其他药物相互作用的报导。

【药物过量】 1、症状:成人为嗜睡 ,儿童为起初兴奋,随后嗜睡。 2、处理:尚无特效的解毒剂。过量服用本品后,建议采取对症治疗及支持性治疗;如刚服用可考虑洗胃;血液透析对去除本品无效。

【药理毒理】 1、药理作用:本品为口服选择性组胺H1受体拮抗制剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,中枢抑制作用较小。 2、毒理研究(1)遗传毒性:本品Ames试验、人淋巴细胞染色畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。(2)生殖毒性:小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示,西替利嗪经口给药剂量达64mg/kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的25倍)时,对生育力无损伤。小鼠、大鼠和兔经口给药剂量分别达96、225和135mg/kg(按体表面积折算,分别约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40、180和220倍)时,均未见致畸作用。但目前尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不总能预测药物对人的影响,所以只有当确实需要时,才可以在怀孕期间服用本品。哺乳期小鼠(母鼠)经口给药剂量达96mg/Kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40位)时,可引起仔鼠体得增长延迟。Beagler犬的研究表明,给芍量的大约3%经乳汁排泄。(3)致癌性:大鼠连续2年经口给药的致癌性试验中,剂量达20mg/Kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的15倍,或儿童临床推荐最大日剂量的10倍)时,未见致癌性。小鼠连续2年经口给药的致癌性试验中,剂量达16mg/Kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的6倍,或儿童临床推荐最大日剂量的4倍)时,可引起雄性动物良性肿瘤的发生率增加;剂量为4mg/Kg(按体表面积折算,约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的2倍,或儿童临床推荐最大日剂量)时,未见肝肿瘤发生率的增加。上述发现的临床意义尚不明显。

【药代动力学】口服吸收迅速,达峰时间tmax=0.7-1小时,生物利用度>96%,与食物同服可使本品的达身时间轻度延长,峰浓度降低(约20%)。1小时起效,疗效可持续24小时。本品的蛋白结合率为96%,平均表现分布容积26.9L,在脑中的浓度低于血浆浓度的1/10,本品不经过肝脏代谢,消除半衰期7-8小时,绝大多数以原形药物形式经肾脏排泄,尿中排泄量占85%,粪便中占13%。

【贮 藏】密封,在阴凉干燥处保

【包 装】铝塑包装,5mg*15片/板/盒。

【有 效 期】36月

【批准文号】国药准字H20040249

【生产企业】重庆华邦制药股份有限公司

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