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哈西奈德乳膏

会 员 价:
登录可见
库存数量:
充裕
商品规格:
10g:10mg
批准文号:
国药准字H34020378
件 装 量:
100
中 包 装:
1
生产企业:
福元药业有限公司(原福元药业股份有限公司)
有 效 期:
2026年10月
国 家 码:
XD07ADH102F002010104358
是否集采:
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- +

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  • 商品编号:SPH00008992
  • 商品规格:10g:10mg
  • 批准文号:国药准字H34020378
  • 生产企业:福元药业有限公司(原福元药业股份有限公司)

【药品名称】

   通用名称:哈西奈德乳膏

   商品名称:哈西奈德乳膏

   拼音全码:HaXiNaiDeRuGao

【主要成份】本品主要成份为哈西奈德。化学名:16α,17-[(1-甲基亚乙基)双(氧)]-11b-羟基-21-氯-9-氟孕甾-4-烯-3,20-二酮。 分子式:C24H32ClFO5 分子量:454.9

【性 状】本品为乳白色乳膏。

【适应症/功能主治】适用于接触性湿疹、异位性皮炎、神经性皮炎、面积不大的银屑病、硬化性萎缩性苔藓、扁平苔藓、盘状红斑性狼疮、脂溢性皮炎(非面部)肥厚性瘢痕。

【规格型号】10mg:10g

【用法用量】外涂患处每日早晚各一次。 

【不良反应】少数患者涂药部位的皮肤发生烧灼感、刺痛、暂时性瘙痒,长期应用可发生皮肤毛细血管扩张(尤其面部)、皮肤萎缩、萎缩纹(青少年易发生)皮肤萎缩后继发紫癜、瘀斑、皮肤脆弱、多毛症、毛囊炎、粟丘疹、皮肤脱色、延缓溃疡愈合,封包法在皮肤皱褶部位容易继发真菌感染。经皮肤吸收多时,可发生全身性不良反应。 

【禁 忌】
1.对该药过敏者。
2.由细菌、真菌、病毒和寄生虫引起的原发性皮肤病变。
3.溃疡性病变。痤疮、酒渣鼻。
4.眼睑部用药(有引起青光眼的危险)。
5.渗出性皮肤病。 

【注意事项】大面积大量用药或封包方式可使经皮吸收多,可发生全身反应,尤其是低龄儿童和婴幼儿,出现可逆行柯兴氏征及生长迟缓,突然停药可出现急性肾上腺皮质功能不全。出现局部不耐受现象,应停药并寻找原因。警惕留在皮肤皱褶部位和尿布中的药物可吸收入体内。 

【儿童用药】应为面积,短期应用,一旦消退迅速停药,一岁以内儿童尽量不用此药。

【老年患者用药】遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无人局部用药致畸作用的研究,妊娠期应慎用。外用经皮吸收大量时可从乳汁排泄,哺乳期慎用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】 (一)药效: 1. 抗炎作用本品为局部用药,为高效含氟和氯的皮质类固醇,具有抗炎、抗瘙痒和血管收缩作用。本品在去炎松的骨架上,以氯原子取代21位羟基,其血管收缩试验测定抗炎效价倍数为360,已有证据认为血管收缩试验强度与疗效相一致。其抗炎止痒的作用机理是提高β受体对儿茶酸胺的反应性,通过激活腺苷环化酶使CAMP生成增多,并抑制磷酸乙酯酶使CAMP破坏减少,结果使细胞中cAMP年浓度增高,同时又抑制组织胺的释放。本品抑制大鼠和小鼠肉芽肿增生的作用与地塞米松相似。用甲醛致小鼠和大鼠后足跟肿胀法观察,本品和地塞米松均有明显的抑制作用,而用高5倍量的氢化可的松也无抑制作用。本品对胸腺及脾脏有明显的减重作用。 2. 对各类细胞的选择性药理作用:减少T淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞数量,抑制淋巴细胞增殖及细胞因子生成,抑制巨噬细胞分化及吞噬活性,抑制中性粒细胞粘附,降低血管内皮细胞通透性,抑制成纤维细胞增殖及胶原合成,抑制皮脂腺细胞活性。 3. 抗增生作用本品具有抗有丝分裂作用,它降低PNA的转录,从而降低DNA的合成,也影响DNA 的修复,结果使表皮变薄,尤其对胶原的合成影响最大。 4. 免疫抑制作用本品通过与细胞浆的皮质类固醇受体结合,发生一系列反应,激活了细胞中“溶胞基因” 的表达;它诱导淋巴细胞中核内DNA裂解直接杀伤淋巴细胞的死亡。 (二)毒性:急性毒性试验,肌肉注射雌性小鼠LD50为84mg/kg,雄性小鼠LD50为35mg/kg;腹腔注射雄性小鼠LD50为215mg/kg;灌胃给药从250~1500mg/kg未见动物死亡。亚急性毒性试验,主要表现为胸腺和淋巴细胞的损伤。局部外用本品的致畸性尚无研究,但口服未见用药的人群致畸危险高于一般人群。大面积大量应用本品或封包用药,发现对丘脑-垂体-肾上腺轴(HPA轴)的抑制作用。

【药代动力学】包括制剂基质、表皮屏障的完整性以及封包等多种因素决定外用本品的经皮吸收量。通过正常完整的皮肤也可吸收,炎症性皮肤和或其它皮肤病经皮吸收增加。经皮吸收后其药代动力学的行为与系统应用相同,即不同程度的与血浆蛋白结合,主要肝脏代谢然后从肾脏排泄,也有部分从胆汁排泄。

【贮 藏】密封,在阴凉处


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