【药品名称】
通用名称:盐酸西替利嗪片
商品名称:盐酸左西替利嗪片
英文名称:Levocetirizine Dihydrochloride
拼音全码:YanSuanZuoXiTiLiJinPian
【主要成份】盐酸左西替利嗪。
【成 份】
化学名:R-(-)2-[2-[4-[4-(氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐
分子式:C21H25ClN2O3·2HCl
分子量:461.82
【性 状】本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】用于缓解变态反应性疾病的过敏症状,如:变应性鼻炎(包括眼睛的过敏症状)、荨麻疹、血管神经性水肿、接触性皮炎、虫咬性皮炎等皮肤粘膜的过敏性疾病;用于减轻感冒时的过敏症状。
【规格型号】5mg*12片 儿童用量为每日一次,每次1处。2-6岁儿童,每日一次,每次半片。
【不良反应】本品耐受性良好,不良反应轻微且多可自愈,常见不良反应有嗜睡、口干、头疼、乏力等。
【禁 忌】对本品及其它辅料过敏者禁用。
【注意事项】 1.有肝功能障碍或障碍史者慎用。 2.高空作业、驾驶或操作机器期间慎用。 3.避免与镇静剂同服。 4.酒后避免使用本品。 5.肾功能减损患者使用本品适当减量。
【儿童用药】2周岁以下儿童用药的安全性尚未确定。
【老年患者用药】通常老年人生理机能衰退,需慎用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊期及哺乳期妇女禁用本品。
【药物相互作用】尚无使用本品进行药物相互作用的研究。消旋西替利嗪与伪麻黄碱、西咪替丁、酮康唑、红霉素、阿奇霉素、格列吡嗪和安定间无相互作用。
【药物过量】本品无特效拮抗剂,严重超量服用本品应立即洗胃。
【药理毒理】本品为口服选择性组胺H1受体拮抗制剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,中枢抑制作用较小。遗传毒性:本品Ames试验、人淋巴细胞染色畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。
【药代动力学】口服吸收迅速,达峰时间tmax=0.7-1小时,生物利用度>96%,与食物同服可使本品的达身时间轻度延长,峰浓度降低(约20%)。1小时起效,疗效可持续24小时。本品的蛋白结合率为96%,平均表现分布容积26.9L,在脑中的浓度低于血浆浓度的1/10,本品不经过肝脏代谢,消除半衰期7-8小时,绝大多数以原形药物形式经肾脏排泄,尿中排泄量占85%,粪便中占13%。
【贮 藏】密封、在干燥处保存。
【包 装】5mg*12片/盒。
【有 效 期】36 月
【批准文号】国药准字H20060333
【生产企业】苏州东瑞制药有限公司