【药品名称】
通用名称:羟苯磺酸钙分散片
商品名称:羟苯磺酸钙分散片
英文名称:Calcium Dobesilate Dispersible Tablets
拼音全码:QiangBenHuangSuanGaiFenSanPian
【主要成份】 本品主要成份为羟苯磺酸钙。
【成 份】
化学名:2,5-二羟基苯磺酸钙
分子量:C12H10CaO10S2·H2O
【性 状】 本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】 主要用于糖尿病引起的视网膜病变和肾小球性硬化症。也用于微循环障碍引起的各种静脉曲张和痔疮、溃疡腿、瘙痒性皮炎等。
【规格型号】 0.25g*24s
【用法用量】 进餐时口服,部分症状推荐指导剂量如下(或遵医嘱): 1.糖尿病性视网模病变:一次0.5g(2片),一日3次,疗程为4—6月。进一步治疗,每日1.0g(4片)以维持疗效。 2.其它微血管病:一次0.5g(2片),一日3次,疗程为1—2月。进一步治疗,每日1.0g(4片)直至症状消失。 3.静脉曲张综合症及静脉功能不全 一次0.5g(2片),一日2次,疗程为1—3周。治疗5—6天即见疗效,以后每日服0.5g~1.0g(2-4片)以巩固疗效。
【不良反应】 一般患者耐受性良好,某些病例有短暂的胃肠不适感。
【禁 忌】 对本品及制剂中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】 怀孕首3个月妇女不推荐使用本品。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 儿童用药的安全有效性尚未确立。
【老年患者用药】 老年患者用药的安全有效性尚未确立。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】 尚不明确。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 本品能调整和改善毛细血管壁的通透性和柔韧性,拮抗诱导血管通透性增加的活性物质(如组织胺、5-羟色胺、缓激肽、透明质酸酶、前列腺素、血小板激活因子(paf))及防止胶原的改变。对血液高粘稠度,本品通过降低大分子血浆蛋白、纤维蛋白原和球蛋白的水平,调节白蛋白与球蛋白的比值,增强红细胞的柔韧性和降低它们的高聚性。此外,还能激活纤维蛋白溶解,从而使血液粘滞性降低。对血小板高聚性,本品可减少血小板聚集因于的合成和释放,明显抑制多种聚集因子(如β凝血蛋白、血栓素a2、血小板激活因子等)引起的聚集反应和血小板自发性聚集反应,还能抑制二磷酸腺苷(adp)诱导的血栓形成。此外还能改善淋巴液的回流。
【药代动力学】 据文献资料:健康男性口服本品500mg后,约4h达血药浓度峰值,峰浓度约为13μg/ml。在组织中分布广泛,与血浆蛋白结合率为20-25%,但不能透过血脑屏障。本品主要以原形从尿中排泄,口服后24小时内约有50%的药物从尿中排出,其中仅有10%为代谢产物。静脉给药本品500mg后5分钟,血浓达峰,峰浓为65μg/ml。静注24小时内约有75%从尿中排出。其动力学特征符合二房室模型,β相消除半衰期为4.1小时。
【贮 藏】 密封,阴凉干燥处保存
【包 装】 0.25g*24片/盒。
【有 效 期】 18 月
【批准文号】 国药准字H20080288
【生产企业】 江苏万高药业股份有限公司