【药品名称】
通用名称：曲昔派特胶囊
商品名称：曲昔派特胶囊
英文名称：Troxipide Capsules
拼音全码：QuXiPaiTeJiaoNang
【主要成份】 本品主要成份为曲昔派特。
【成 份】
化学名：（±）3，4，5-三甲氧基-N-3-氮杂环己基甲酰胺
分子量：C15H22N2O4
【性 状】 本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。
【适应症/功能主治】 1、胃溃疡。2、改善急性胃炎及慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变（糜烂、出血、发红、浮肿）。
【规格型号】 0.1g*12s
【用法用量】 饭后口服，成人每次0.1g（1粒），一日3次。或遵医嘱。
【不良反应】 1.消化系统：有时出现便秘，偶有腹部胀满、胸部烧灼、恶心等症状。 2.肝脏：有时出现ALT、AST上升，偶有ALP、γ-GPT上升等肝功能异常。 3.过敏：偶有瘙痒、皮疹等。 4.其他：偶见头重、全身乏力、心悸等。
【禁 忌】 对本品过敏者禁用。
【注意事项】 肝、肾功能不全者慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 儿童应用本品的安全性尚未确定。
【老年患者用药】 老年患者应用本品的安全性尚未确定。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1、孕妇及有妊娠可能的妇女应权衡利弊（治疗的有益方面超过危险性）后，再予给药。 2、哺乳期妇女服用本品期间应停止哺乳。
【药物相互作用】 与β阻断剂或抗心律失常药同用，可增加心脏抑制作用。
【药物过量】 缺乏药物过量的报道。
【药理毒理】 曲昔派特为一新型胃粘膜保护剂。动物研究结果提示，本品对试验性溃疡具有保护作用，对试验性胃炎有预防和治疗作用，对试验性急性胃粘膜病变也有预防作用，能增强胃粘膜的血流量，促进组织的修复。作用机制研究显示，本品与H2-受体拮抗剂不同，是通过增强胃粘膜的防御因子来促进胃溃疡部位的修复，对胃酸分泌无影响。
【药代动力学】 口服本品0.1g后吸收和分布迅速，消除半衰期较长，Tmax=3.39±1.04h;Cmax=1.01±0.26μg·ml-1;AUC0→T=10.16±2.40μg·h·ml-1;T1/2Ke=5.60±1.58h。体内过程符合线性动力学。吸收后主要分布在小肠，依次为肝、肾、肺、脾等。相对于曲昔派特片的生物利用度为97.13±15.14%。据文献报道，健康成人口服曲昔派特0.1g，24小时尿中排泄量为给药量的61%。48小时尿中排泄量为给药量的87%。尿中排泄量的98%以上为原型药物。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 铝塑泡罩包装，每板12粒，每小盒1板。
【有 效 期】 36 月
【批准文号】 国药准字H20050649
【生产企业】 北大医药股份有限公司(原大国际医院集团西南合成制药股份有限公司)
