【药品名称】
通用名称:阿仑膦酸钠片
商品名称:阿仑膦酸钠片
英文名称:Alendronate Sodium Tablets
拼音全码:ALunZuoSuanNaPian
【主要成份】 阿仑膦酸钠。
【成 份】
化学名:(4-氨基-1-羟基亚丁基)-1,1-二膦酸单钠盐三水合物
分子量:C4H12NNaO7P2.3(H2O)
【性 状】 本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】 治疗绝经后妇女的骨质疏松症以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折),治疗男性骨质疏松症以预防骨折。
【规格型号】 70mg*2片
【用法用量】 本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时,用白开水送服,因为其它饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收。推荐剂量为:每周1次,1次70mg。
【不良反应】 腹痛,腹泻,恶心,便秘,消化不良,如不按规定服用方法者可有食道溃疡,偶有血钙降低,短暂白细胞升高,尿红细胞、白细胞升高。
【禁 忌】 食道动力障碍,如食道迟缓不能,食道狭窄者禁用,严重肾损害者、骨软化症患者禁用。
【注意事项】 1.早餐前至少30分钟用200ml温开水送服,用药后至少30分钟方可进食。 2.与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。 3.在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。 4.胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。 5.轻、中度肾功能异常患者慎用。 6.开始使用本品治疗前,必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收,因此,服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。 7.男性骨质疏松症用药的安全性和有效性尚未验证,不推荐使用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 长期用药可能影响骨代谢,应慎用。
【老年患者用药】 尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 安全性不明确,不宜使用。
【药物相互作用】 1.抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁等而会影响本药吸收。 2.与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 本品是骨代谢调节剂,为氨基二膦酸盐,与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强,无骨矿化抑制作用。
【药代动力学】 据文献报道,本品口服吸收后主要在小肠内吸收,但吸收程度很差,生物利用度约为0.7%,且食物和矿物质等可显著减少其吸收。本品血浆结合率约80%,血清半衰期短,吸收后的药物大约20—60%被骨组织迅速摄取,骨中达峰时间约为用药后2小时,其余部分能迅速以原形经肾排泄消除,服药后24小时内99%以上的体内存留药物集中于骨,本品在骨内的半衰期较长,与药的半衰期相仿,约为10年以上。
【贮 藏】 密封保存。
【包 装】 铝塑包装, 70mg*2片/盒。
【有 效 期】 36 月
【批准文号】 国药准字H20093091
【生产企业】 成都天台山制药有限公司