【药品名称】
通用名称：马来酸曲美布汀片
商品名称：马来酸曲美布汀片
英文名称：Trimebutine Maleate Tablets
拼音全码：MaLaiSuanQuMeiBuTingPian
【主要成份】本品主要成份为马来酸曲美布汀。
【成 份】
化学名：(±)-3，4，5－三甲氧基苯甲酸(2－二甲胺基－2-苯基)丁酯马来酸盐。
分子式：C22H29NO5·C4H4O4
分子量：503.55
【性 状】本品为白色薄膜包衣片。
【适应症/功能主治】1.胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻便秘等症状的改善。2.肠道易激惹综合症。3.胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛。
【规格型号】0.1g*40片
【用法用量】成人口服，每次0.1～0.2g，一日3次，根据年龄、症状适当增减剂量，或遵医嘱。
【不良反应】偶有口渴、口内麻木、腹鸣、腹胀、便秘心动过速、困倦、眩晕、头痛、皮疹、门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶升高等，发生率约为0.4%。
【禁 忌】对马来酸曲美布汀过敏禁用。
【注意事项】出现皮疹患者应停药观察。 出现皮疹患者应停药观察。
【儿童用药】儿童慎用。
【老年患者用药】通常老年人生理机能较弱，需注意减量用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期的妇女慎用。
【药物相互作用】合用质子泵抑制剂加速溃疡愈合。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】7)对消化道平滑肌的直接作用 ·对离体豚鼠胃前庭部环状肌标本的实验，发现即使在阿托品、酚妥拉明、心得安以及河豚毒等的存在下，本药仍有对消化道平滑肌的直接作用。对离体豚鼠回肠的实验发现，本剂可以非竟争抑制由于乙酰胆碱引起的收缩作用。且还发现切除麻醉犬胸部迷走神经后，对消化道运动仍有直接作用。
【药代动力学】健康成年男子口服100mg马来酸曲美布汀0.58±0.15小时后，血中马来酸曲美布汀达最高浓度44±32ng/ml，半衰期为1.73±0.77小时。本品在体内经水解，N位脱甲基形成结合物后，由尿排出。24小时尿中未变化物排泄率在0.01%以下。
【贮 藏】遮光，密闭保存。
【包 装】铝塑泡包装，每盒40片。
【有 效 期】36月
【批准文号】国药准字H20000390
【生产企业】海南普利制药股份有限公司
