【药品名称】
通用名称:盐酸曲美他嗪片
商品名称:盐酸曲美他嗪片
英文名称:Trimetazidine Dihydrochloride Tablets
拼音全码:YanSuanQuMeiTaQinPian
【主要成份】 本品主要成份为盐酸曲美他嗪。
【成 份】
化学名:1-(2,3,4-三甲氧基苯甲基)哌嗪二盐酸盐
分子量:C14H22N2O3·2HCl
【性 状】 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后呈白色。
【适应症/功能主治】 心绞痛发作的预防性治疗。眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。
【规格型号】 20mg*30片
【用法用量】 口服,一次20mg(1片),一日3次,进餐时服用。3个月后评价治疗效果,若无治疗作用可停药。肾功能损害的患者:对于中度肾功能损害(肌酐清除率30~60 ml/min)患者(参见【注意事项】和【药代动力学】),推荐剂量为每次服用20mg(1片),一日2次,即早、晚用餐期间各服用1片。
【不良反应】 罕见胃肠道不适(恶心、呕吐)。由于辅料中有日落黄FCF S(E110)及胭脂红A(E124成分),可能会产生过敏反应。
【禁 忌】 对药品任一组份过敏者禁用。哺乳期通常不推荐使用(参见孕妇及哺乳期妇女用药)。
【注意事项】 此药不作为心绞痛发作时的对症治疗用药,也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。此药不应用于入院前或入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时,对冠状动脉病况应重新评估,并考虑治疗的调整(药物治疗和可能的血运重建)。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年患者用药】 尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠 动物实验没有提示致畸作用;但是由于缺乏临床资料,致畸的危险不能排除。因此,从安全的角度考虑,最好避免在妊娠期间服用该药物。 哺乳 由于缺乏通过乳汁分泌的资料,建议治疗期间不要哺乳。
【药物相互作用】 为避免不同药物之间可能的相互作用,您必须将您接受的其他治疗告知您的医生或药剂师。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 属于其他类抗心绞痛心血管药物。曲美他嗪通过保护细胞在缺氧或缺血情况下的能量代谢,阻止细胞内ATP水平的下降,从而保证了离子泵的正常功能和透膜钠-钾流的正常运转,维持细胞内环境的稳定。
【药代动力学】 - 口服给药后,曲美他嗪吸收迅速,2小时内即达到血浆峰浓度。 - 单剂口服曲美他嗪20毫克后,血浆峰浓度约为55ng/ml。 - 重复给药后,24-36小时达到稳态浓度,并且在整个治疗中保持非常稳定。 - 表观分布容积为4.8升/千克,提示其具有良好的组织弥散性。蛋白结合率低,体外测定为16%。 - 曲美他嗪主要通过尿液以原型清除。 - 清除半衰期约为6小时。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 20mg*30s/盒。
【有 效 期】 36 月
【批准文号】 国药准字H20123233
【生产企业】 山西仟源医药集团股份有限公司