【药品名称】
通用名称:复方酮康唑软膏
商品名称:复方酮康唑软膏
拼音全码:fufangtongkangzuoruangao
【主要成份】 主要组分为酮康唑、丙酸氯倍他索和硫酸新霉素。
【性 状】 本品为乳剂型基质的白色或类白色乳膏。
【适应症/功能主治】 本品主要用于皮肤浅表真菌感染,如手癣、足癣、体癣、股癣等。
【规格型号】 7g
【用法用量】 清洗后,取适量均匀涂擦患处。一日2次。疗程:一般体股癣为2周,手足癣以4周为宜。
【不良反应】 1.常见红斑、灼热、瘙痒、刺痛或其他刺激症状,毛囊炎,皮肤萎缩变薄,毛细血管扩张等。 2.可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等。 3.长期用药可能引起皮质功能亢进症,表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。 4.偶可引起变态反应性接触性皮炎。
【禁 忌】 对本品组成成分、其他吡咯类、氨基糖苷类及皮质激素类药物过敏者禁用
【注意事项】 1. 避免接触眼睛。 2. 股癣患者,勿穿紧贴内裤或化纤内裤,宜穿棉织宽松内裤。 3. 足癣患者,浴后将皮肤擦干(特别趾间皮肤)。宜穿棉纱袜,每天更换。鞋应透气。 4. 为减少感染复发,对念珠菌病、体癣、股癣和花斑癣,治疗至少需2~4周,脂溢性皮炎至少需4周或至临床治愈。 5. 本品含有强效丙酸氯倍他索,若长期、大面积应用或采用封包治疗,由于全身性吸收作用,可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制,部分患者可出现柯兴综合征、高血糖及尿糖等表现,因此本品不能长期、大面积应用,亦不宜采用封包治疗。 6. 本品应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位时,应在医师指导下使用。 7. 如伴有皮肤感染,必须同时使用抗感染药物。如同时使用后,感染的症状没有及时改善,应停用本品直至感染得到控制。 8. 丙酸氯倍他索导致的全身不良反应约为氟轻松的3倍,无水钠潴留作用,有一定的促进钠、钾排泄的作用。 9.用药局部有溃疡、破损时,硫酸新霉素的吸收量可增加,应密切注意可能出现的氨基糖苷类药物的不良反应。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 禁用。
【老年患者用药】 尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 对本品组成成分、其他吡咯类、氨基糖苷类及皮质激素类药物过敏者禁用
【药物相互作用】 如与其他药物有相互作用,详情请咨询药师或医师。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 本品所含酮康唑为抗真菌药;丙酸氯倍他索为糖皮质激素,具有较强的抗炎、抗过敏作用。
【药代动力学】 1、酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次,72小时内血中未检出(低于5ng/ml的检测限)。 2、丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收,主要在肝脏代谢,经肾脏排出。 3、硫酸新霉素外用时极少吸收,但皮肤有溃疡、破损时吸收量增加。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 铝质药用软膏管,7g/盒。
【有 效 期】 30 月
【批准文号】 国药准字H20057784
【生产企业】 桂林华信制药有限公司