【药品名称】
通用名称：盐酸伊托必利胶囊
商品名称：盐酸伊托必利胶囊
英文名称：Itopride Hydrchloride(INN) Capsules
拼音全码： YanSuanYiTuoBiLiJiaoNang
【主要成份】 盐酸伊托必利。
【成 份】
化学名：N-[4-[2-(二甲氨基)乙氧基]苯甲基]-3，4-二甲氧基苯甲酰胺盐酸盐
分子量：C20H26N2O4·HCl
【性 状】 本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。
【适应症/功能主治】 适用于功能性消化不良引起的各种症状，如上腹部不适、餐后饱胀、食欲缺乏、恶心、呕吐等。
【规格型号】 50mg*20s
【用法用量】 口服，成人每日3次，每次1粒（50mg），饭前15-30分钟服用；或遵医嘱。
【不良反应】 1.过敏症状：皮疹、发热、瘙痒感等。 2.消化器官：腹泻、腹痛、便秘、唾液增加等。 3.精神神经系统：头痛、刺痛、睡眠障碍、眩晕等。 4.血液：白血球减少，确认出现异常时应停止给药。 5.偶尔会出现BUN、肌酐上升，有AST、ALT、催乳素上升（在正常范围内）的报道。 6、其他：胸背部疼痛、疲劳、手指发麻、手抖等。
【禁 忌】 1.对本品成份过敏者禁用。 2.存在胃肠道出血、机械梗阻或穿孔时禁用。
【注意事项】 1.本品可增强乙酰胆碱的作用，故使用时应当注意。 2.使用本品效果不佳时，应避免长期无目的地使用。 3.严重肝、肾功能不全者慎用。4.用药中如果出现心电图QTC间期延长者应停药。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 应避免用。
【老年患者用药】 由于老年人的生理功能下降，常易发生不良反应，因此老年人在服用本品后需仔细观察，一旦出现不良反应，应减量或停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女：孕妇及哺乳妇女避免使用。
【药物相互作用】 由于替喹溴胺、丁溴东莨菪碱、噻哌溴铵等抗胆碱药可能使本品促进胃肠道运动作用减弱，应避免与上述药物合用。
【药物过量】 目前尚无过量服用盐酸伊托必利的报道。如药物过量，应对症治疗。
【药理毒理】 盐酸伊托必利通过多巴胺D2受体的拮抗作用而增加乙酰胆碱的释放，同时通过对乙酰胆碱酶的抑制作用来抑制已释放的乙酰胆碱分解，从而增强胃、十二指肠动力。本品具有良好的胃动力作用，可增加胃、十二指肠的收缩力，加速胃排空，并有抑制呕吐的作用。
【药代动力学】 本品口服后吸收迅速，给药后约30分钟可达峰值血药浓度，半衰期约为6小时。多次口服给药时，血清中药物浓度与单次给药时相同。本品原形药物4-5%、其他代谢物约75%从尿中排泄。动物试验体内主要分布于肝、胆、肾、脑和消化系统，中枢神经系统分布很少。
【贮 藏】 遮光，密封，阴凉处。
【包 装】 铝塑包装，每盒20粒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20050721
【生产企业】 珠海润都制药股份有限公司
