【药品名称】
通用名称：盐酸氨溴索颗粒
商品名称：盐酸氨溴索颗粒
英文名称：Ambroxol Hydrochloride Granules
拼音全码：YanSuanAnXiuSuoKeLi
【主要成份】 本品主要成份是：盐酸氨溴索。
【成 份】
化学名：反式-4-[(2-氨基3，5-二溴苄基)氨基]环已醇盐酸盐
分子量：C13H18Br2N2O.HCl
【性 状】 本品为淡黄色颗粒，味甜。
【适应症/功能主治】 适用于适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息性支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
【规格型号】 15mg*12s
【用法用量】 成人及12岁以上儿童: 通常在治疗的最初2-3天,一次口服30mg(1袋），一日3次(相当于每天口服盐酸氨溴索90.mg)然后，一次口服30mg，一日2次(相当于每天口服盐酸氨溴索60mg). 服用时应用室温水溶解，在饭后服用。 注意:本品的祛痰作用可以随着补液而增加。 根据疾病类型及其严重性，医生会决定服用药物的时间。 在没有医师知道的情况下服用本品不要超过4-5天. 如果你忘记服用本品1次或较少剂量，只需按照剂量说明书在适当的时间服用下一个剂量。 12岁以下儿童，用法用量参见【儿童用药】项。
【不良反应】 通常能很好耐受。 过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能确定，这类病人通常对其他物质宜产生过敏。
【禁 忌】 已知对盐酸氨溴索或其他配方成分过敏者不宜使用。
【注意事项】 本品含糖，糖尿病患者服用时请注意。因为存在遗传性果糖不耐受的可能性，新生儿和少年儿童必须在咨询有关医生后才能服用该药。对于有遗传性果糖不耐受的青少年和成年人也有健康危害，这些人也必须与有关医生咨询后才能服用该药。在道路交通，机器操作或高风险工作时服药，不需要采取特殊的预防措施。如果存在肾功能不全或严重肝脏疾病，应该增加两次服药的时间间隔或减少给药剂量。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 除非有医生补充说明，请按下列方法使用本品最合适。 2岁以下儿童：只有在医师指导下才能应用本品。推荐口服本品一次7.5mg(1/4袋)，一日2次(相当于每天口服盐酸氨溴索15mg)。 2-5岁儿童：口服本品一次7.5mg(1/4袋)，一日3次(相当于每天口服盐酸氨溴索22.5mg)。 6-12岁儿童：口服本品一次15mg(1/2袋)，一日2-3次(相当于每天口服盐酸氨溴索30-45mg)。
【老年患者用药】 尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示，对妊娠没有不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物。药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。
【药物相互作用】 本品与抗生素同时服用(阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素)可导致抗生素在肺组织浓度升高，与其他药物合用所致临床相关不良影响未见报道。
【药物过量】 迄今无有关过量症状的报道。如发生，则应对症处理。
【药理毒理】 本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度；还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。
【药代动力学】 盐酸氨溴索口服吸收且几乎完全，达峰时间在0.5~3小时之间，在治疗范围内血浆蛋白结合率约为90%，从血液至组织的分布快且显著，肺脏为主要靶器官。血浆半衰期为7-12小时，未见累积效应，盐酸氨溴索主要在肝脏以结合形式代谢，约90%由肾脏清除。
【贮 藏】 干燥密封保存。
【包 装】 15mg*12袋/盒
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20130001
【生产企业】 晋城海斯制药有限公司
