【药品名称】
通用名称：氯雷他定片
商品名称：氯雷他定片
英文名称：Loratadine Tablets
拼音全码：LvLeiTaDingPian
【主要成份】本品每片含氯雷他定10毫克。其化学名为：4－（8－氯－6，6－二氢－11H－苯并[5，6]环庚基[1，2－b]吡啶－11烯）－1－哌啶羧酸乙酯。
【成 份】
分子式：C19H19ClN2
分子量：310.83
【性 状】本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒，鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性寻麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状和体征。
【规格型号】10mg*12片
【用法用量】口服成人及12岁以上儿童：一日1次，1次l片(10毫克)。2一12岁儿童：体重>30公斤：一日1次，1次l片(10毫克)。体重≤30公斤：一日1次，1次半片(5毫克)。
【不良反应】在每天10毫克的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反血有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。
【禁 忌】禁用于对本品及其所含成份过敏者。
【注意事项】
1 严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
2 妊娠期及哺乳期妇女慎用。
3 在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
4 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5 本品性状发生改变时禁止使用。
6 请将本品放在儿童不能接触的地方。
7 儿童必须在成人监护下使用。
8 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。
【老年患者用药】肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量 与成人相同。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。
【药物相互作用】抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢。每日同服酮康唑400mg，可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高，但未观察到心电图改变。与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。
【药物过量】逾量中毒时，如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃，并给予活性炭吸附药物。 也可考虑用盐类泻药（硫酸钠）以阻止药物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除，腹 膜透析能否使本品消除尚未明确。
【药理毒理】药理学本品属长效三环类抗组胺药，抑制组胺所引起的过敏症状。竞争性地抑制组胺H1受体，抑制组胺所引起的过敏症状。本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。毒理学动物试验未见明显致畸作用。本品为H1受体阻断剂，对外周H1受体有高度的选择性，对中枢H1受体的亲和力弱，可抑制肥大细胞释放白三烯和组胺。本品起效快，作用持久，抗组胺作用比阿司米唑和特非那定均强，抗变态反应作用较好。
【药代动力学】口服迅速吸收。健康成年人每天1次10 mg，连续服药10天，本品与其主要代谢物脱羧乙氧氯雷他定的达峰时间(Tmax)分别为1.3 h和2.5 h。单次用药，食物分别使氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的AUC增加40%和15%，Tmax延迟1 h，峰浓度不受食物的影响。用药10天内，大约80%的药物以其代谢物的形式等比例分布于尿液和粪便中，几乎所有患者，其代谢物的AUC高于原型药物的AUC，对于健康成年人(n=54)，氯雷他定及脱羧乙氧氯雷他定的平均清除半衰期(t?)分别为8.4 h(3-20 h)和28 h(8.8-92 h)，一般第5天血药浓度达稳态，由于百为坦具有首过效应，因此，药代动力学参数的个体差异较大。
【贮 藏】遮光，密封保存。
【有 效 期】24月
【批准文号】国药准字H20050233
【生产企业】万全万特制药（厦门）有限公司
