【药品名称】
通用名称:玻璃酸钠滴眼液
商品名称:玻璃酸钠滴眼液
英文名称:Sodium Hyaluronate Eye Drops
拼音全码:BoLiSuanNaDiYanYe
【主要成份】 化学名称:[→3)-2-乙酰氨-2-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n。
【成 份】
化学名:[→3)-2-乙酰氨-2-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n
分子量:(C14H20NNaO11)n
【性 状】 本品为无色澄明的粘稠液体。
【适应症/功能主治】 1、干燥综合征(Sjogren's syndrome)、斯?约二氏综合征(Stevens-Johnson syndrome)、干眼综合征(dry eye syndrome)等内因性疾患; 2、手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患。
【规格型号】 5ml(0.1%)
【用法用量】 一般1次1滴,1日滴眼5~6次,可根据症状适当增减
【不良反应】 公开文献报道使用结果调查4208例中,证实为不良反应的有74例(1.76%),主要的不良反应为眼睑瘙痒感(0.45%)、眼刺激感(0.36%)、结膜充血(0.24%)、眼睑炎(0.17%)。出现不良反应时,应采取停药等妥善的处置
【禁 忌】 尚不明确。
【注意事项】 1.给药途径:只可做滴眼用。 2.给药时: 1)为了防止污染药液,滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。 2)不要在配戴隐形眼镜时滴眼。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年患者用药】 尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。
【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 1.作用机制:玻璃酸钠可与纤维连接蛋白结合,通过该作用促进上皮细胞的连接和伸展。此外,由于其分子内可保有众多的水分子,因而具有优异的保水性。 2.促进角膜创伤治愈作用(家兔):对家兔角膜上皮创伤模裂,用玻璃酸钠滴眼显示有促进创伤愈合的作用。 3.促进角膜上皮伸展作用(家兔[离体]):对离体家兔角膜片的培养组织,玻璃酸钠可以促进角膜上皮细胞层的伸展。 4.防止角膜干燥作用(家兔[离体]):对离体家兔角膜滴用玻璃酸钠,与人工泪液相比可显著性的防止角膜干燥。
【药代动力学】 1.血中浓度: 向健康成年男子(6人)的单眼以第1天0.1%、第2天0.5%浓度的玻璃酸滴眼液滴眼,1次1滴,1天5次。之后在第3~9天继续用0.5%的浓度,1天13次,连续7天滴眼。在开始滴眼前、第3天、第9天(最终滴眼日)及第10天分别测定了血中的玻璃酸浓度。结果,各期的测定值均在检出界限(10μg/ml)以下,与滴眼前相同。 2.动物眼组织内的分布(家兔): 向家兔正常角膜用0.1%[sup]14[/sup]C-玻璃酸钠滴眼液50μl进行一次性滴眼时,仅在外眼部可以检测到放射能,特别是在球结膜处浓度较高,至给药后8小时仍可测出,而在角膜处浓度较低,仅在给药后30分钟内可以测出。当用0.1%[sup]14[/sup]C-玻璃酸钠滴眼液50μl滴于家兔损伤角膜时,证实了向角角膜的大量移行,1小时后仍可检测出约408ng/ml。此外,房水中也可以测出。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 5ml(0.1%)/支。
【有 效 期】 36 月
【批准文号】 国药准字H20103633
【生产企业】 齐鲁制药有限公司