【药品名称】
通用名称：阿奇霉素干混悬剂
商品名称：阿奇霉素干混悬剂
拼音全码：AQiMeiSuGanHunXuanJi
【主要成份】 本品主要成份为阿奇霉素。
【性 状】 本品内容物为白色或类白色混悬型颗粒剂，气芳香，味甜。
【适应症/功能主治】 1．化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。<BR>2．敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。<BR>3．肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。<BR>4．沙
【规格型号】 0.1g*8袋
【用法用量】 每日口服药一次。溶于水中，服用前搅拌均匀。可与食物同时服用。以阿奇霉素干混悬剂治疗各种感染性疾病，其
【不良反应】 口服后迅速吸收，生物利用度为37%。单剂口服0.5g后，达峰时间为2.5～2.6小时，血药峰浓度（Cmax）为0.4～0.45mg/L。本品在体内分布广泛，在各组织内浓度可达同期血浓度的10～100倍，在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高，前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。本品单剂给药后的血消除半衰期（t1/2β）为35～48小时，给药量的50%以上以原形经胆道排出，给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出。本品的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低，当血药浓度为0.02μg/ml时，血清蛋白结合率为15%；当血药浓度为2μg/ml时，血清蛋白结合率为7%。
【禁 忌】 对阿奇霉素、红霉素、其他大环内酯类或酮内酯类抗生素，或任何赋形剂过敏的患者，禁忌使用本品。
【注意事项】 对阿奇霉素或其它大环内酯类抗生素有过敏史的病人，禁忌使用本品。 1. 与红霉素和其它大环内酯类一样，罕有严重的过敏反应报告如血管性水肿和过敏症（罕有致命性）。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作，需较长时间的观察和治疗。 2. 尚无阿奇霉素用于肌酐清除率<40ml/min的肾功能不全患者的资料，因此阿奇霉素用于这些患者时应慎重。 3. 由于肝脏是阿奇霉素排泄的主要途径，故阿奇霉素用于明显肝病患者时应慎重。 阿奇霉素干混悬剂 4. 同其它抗生素制剂一样，应注意观察包括真菌在内的非敏感菌所致的二重感染症状。 5.在严重肾功能不全的患者（肾小球滤过率〈10ml/min)中，阿奇霉素的全身暴露量增加了33%。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 以阿奇霉素治疗儿童的任何感染时，建议其总剂量最高不超过1500mg。
【老年患者用药】 给药方法及剂量同成人。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 采用最高可使母体中度中毒的剂量浓度进行了动物生殖毒研究。在这些研究中，没有证据表明阿奇霉素会对胎儿造成损害。然而，尚无在孕妇中进行的样本量足够且良好对照的临床试验。由于动物生殖试验并不总是能预测人体的反应，故只有在明确需要使用阿奇霉素的情况下才能在妊娠期给药。尚无本品在母乳中分泌的资料。由于很多药物都可以通过母乳分泌，故只有在医生权衡药物对于婴儿的潜在获益和风险后，才可在哺乳期妇女中使用本品。
【药物相互作用】 1、抗酸剂：在探讨抗酸剂与阿奇霉素同时给药的药动学研究中，虽然阿奇霉素的峰浓度大约降低了25%，但未见对总生物利用度的影响。对服用阿奇霉素又服用抗酸剂的患者，不应同一时间服用这些药物。 2、西替利嗪：健康志愿者同时口服阿奇霉素和西替利嗪（20mg）5天，稳态浓度下两者在药代动力学上无相互作用，亦未观察到QT间期的显著变化。 3、去羟肌苷（二去氧次黄嘌呤核苷）[/u]：与服用安慰剂相比较，6例HIV阳性患者每日同时服用1200mg的阿奇霉素和400mg的去羟肌苷并未影响去羟肌苷的稳态药代动力学。 4、地高辛：曾有报告，某些大环内酯类抗生素影响一些患者的地高辛肠内代谢。因此对同时服用阿奇霉素和地高辛的患者，应注意其地高辛血药浓度有升高的可能性。 5、齐多夫定：单剂量1000mg和多剂量1200 mg或600 mg的阿奇霉素对齐多夫定或其葡萄醛酸代谢物的血浆药代动力学或尿排泄几乎没有影响。然而口服阿奇霉素可以增加外周血单核细胞中的磷酸化齐多夫定的浓度，后者是临床活性代谢产物。这些发现的临床意义尚不清楚，但对患者来说可能是有益的。
【药物过量】 药物过量的不良反应与推荐剂量的相同。一旦发现超量使用，可根据病情给予对症和支持治疗。
【药理毒理】 阿奇霉素是大环内酯类抗生素亚类之一，即氮杂内酯类抗生素的头一个药物。阿奇霉素的作用机制是通过和50s核糖体的亚单位结合及阻碍细菌转肽过程,从而抑制细菌蛋白质的合成。
【药代动力学】 口服本品后，阿奇霉素广泛分布于全身；生物利用度约37％，2-3小时血浆药浓度达峰。
【包 装】 0.1g*8袋/盒。
【批准文号】 国药准字H20066930
【生产企业】 浙江康德药业集团股份有限公司
