【药品名称】
通用名称：盐酸非索非那定胶囊
商品名称：盐酸非索非那定胶囊
英文名称：Fexofenadine Hydrochloride Capsules
拼音全码：YanSuanFeiSuoFeiNaDingJiaoNang
【主要成份】 主要成分为盐酸非索非那定其化学名称为：a, a-二甲基--[-羟基--[-(羟基二苯基甲基)--哌啶基]丁基] -苯乙酸盐酸盐。
【成 份】
分子量：C32H39NO4.HCl
【性 状】 本品为硬胶囊，内容物为白色至类白色颗粒或颗粒性粉末。
【适应症/功能主治】 1．季节性过敏性鼻炎 适用于缓解成人和6岁及6岁以上的儿童的季节过敏性鼻炎相关的症状。如打喷嚏，流鼻涕，鼻、上腭、喉咙发痒，眼睛发痒、潮湿、发红。 2．慢性特发性荨麻疹 适用于治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，能够减轻瘙痒和风团的数量。
【规格型号】 60mg*12粒
【用法用量】 1．季节性过敏性鼻炎 成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日两次，或180mg一日一次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg，一日一次。 6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg，一日两次，肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg，一日一次。 2．慢性特发性荨麻疹 成人、12岁及12岁以上儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为60mg，一日两次。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg，一日一次。 6至11岁儿童，盐酸非索非那定的推荐剂量为30mg，一日两次。肾功能不全的儿童患者推荐起始剂量为30mg一日一次。
【不良反应】 常见不良反应为嗜睡、口干、困倦。
【禁 忌】 对本品成分过敏者禁用。
【注意事项】 尚不明确。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 盐酸非索非那定对岁以下儿童患者的安全性和疗效尚未建立。
【老年患者用药】 尚不能确定老年患者与年轻患者的反应是否有差异但是由于该药物经肾脏充分排泄肾功能损伤的患者药物毒性反应发生的危险性有可能增加而老年患者很可能有肾功能的下降因此剂量的选择需谨慎必要时需要进行肾功能监测。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物实验中在对大鼠着床能力的研究试验中观察到口服特非那丁mg/kg时可引起剂量依赖性的着床数量减少和着床后丢失大鼠或兔口服特非那丁高达mg/kg(产生的非索非那定接触量分别相当于成人最大日推荐剂量的盐酸非索非那定时接触量的倍倍)时未见致畸胎性但值得注意的是盐酸非索非那定的非致畸胎性并不等于其对胎儿无影响研究表明大鼠口服特非那丁mg/kg时可剂量依赖性地引起仔鼠体重增加减慢和存活数减少由于缺乏妊娠妇女用药资料因此除非所获利益大于对胎儿的潜在危险否则妊娠妇女不应服用盐酸非索非那定胶囊 对分娩的影响尚无盐酸非索非那定对人分娩影响的资料对哺乳的影响虽未进行足够的和较好的哺乳期妇女对照研究但因为很多药物都会在人乳中分泌因此哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 盐酸非索非那定是具有选择性外周H1受体拮抗作用的抗组胺药物。非索非那定在大鼠中抑制组胺从腹膜肥大细胞释放。在实验动物中，没有观察到抗胆碱、α1-肾上腺素或β-肾上腺素受体阻断作用，也未观察到镇静或其他中枢神经系统作用。本品不能通过血脑屏障。
【药代动力学】 盐酸非索非那定吸收迅速，健康男性志愿者单次服用120mg盐酸非索非那定，平均血药浓度达峰时间为2.6小时。健康志愿者单次服用60mg时，盐酸非索非那定最大血浆浓度为131 ng/ml。其它同类研究所获得的研究结果相似，健康成年男性志愿者单次口服60或180mg片剂，平均最大血浆浓度分别为142和494ng/mL。盐酸非索非那定在口服日剂量在240mg(120mg，一日二次)以内时，其药代动力学呈线性。
【贮 藏】 密封，在阴凉处保存。
【包 装】 12粒/盒。
【有 效 期】 24月
【批准文号】 国药准字H20065175
【生产企业】 国药集团广东环球制药有限公司
