【药品名称】
通用名称：盐酸伊托必利片
商品名称：盐酸伊托必利片
【主要成份】 本品主要成份为盐酸伊托必利。
【性 状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后应显白色。
【适应症/功能主治】 本品适用于因胃肠动力减慢引起的消化不良症状，包括上腹部饱胀感、上腹痛、食欲不振、恶心和呕吐等症状，如功能性消化不良、慢性胃炎等。
【规格型号】50mg*12片
【用法用量】成人推荐使用剂量为每日150mg，分3次饭前服用。可根据年龄、病情适当增减。疗程可至8周。(具体用法见说明书)。
【不良反应】 过敏性反应:很少发生皮疹、潮红、搔痒(<0.1%)，须停药。 胃肠道：偶见腹泻、便秘、腹痛、唾液增多(0.1-<5%) 精神神经:偶尔出现头晕、易激惹、头痛、睡眠改变、眩晕等症状；很少有震颤报告。 内分泌：偶有泌乳素增高，当发生溢乳或和男性乳房发育等异常时，必须采取暂停或终止治疗等适当措施。 血液学：偶有白细胞减少。建议监测血常规，若发生白细胞减少应停药。 肝脏:很少发生GOT,GPT,g-GTP和ALP升高。 肾脏:偶有BUN和血肌酐升高。 其他:偶有胸背痛和乏力。
【禁 忌】 已知对盐酸伊托必利或产品中任何成分过敏的患者禁用。对那些增加胃肠动力可产生有害作用的疾病，如消化道出血、机械性肠梗阻或穿孔的患者不应使用本品。
【注意事项】 1．本品可增强乙酰胆碱作用，故在使用时应当注意。 2．使用本品效果不佳时，应避免长期无目的地使用。
【儿童用药】儿童服用本品的安全性资料尚未确立，应避免服用。
【老年患者用药】于老年人的生理功能下降，常易发生不良反应，因此老年人在服用本品后需仔细观察，一旦出现不良反应，需采取减量或停药等措施。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.由于尚未确认妊娠妇女给药的安全性，对于孕妇或有妊娠可能的妇女，只有确认其治疗上的有益性高于危险性时才可以给药。 2.由于已有报告在动物实验(大白鼠)中本品可向乳汁中转移，因而服用本药物时应当避免哺乳。
【药物相互作用】本品主要经肝脏的黄素单加氧酶代谢，与经由细胞色素P450代谢的药物无相互作用。与华发令、安定、双氯芬酸钠、盐酸噻氯吡啶、硝苯地平、盐酸尼卡地平合用，未见血浆蛋白结合的改变。抗胆碱药可降低盐酸伊托必利的作用效果，但抗溃疡药物如西米替丁、雷尼替丁、替普瑞酮或西曲酸酯不影响伊托必利的促动力作用。
【药物过量】目前尚无过量服用本品的报道。假如服药过量，应采取对症治疗。
【药理毒理】具多马胺D2受体阻滞和乙酰胆碱酯酶抑制的双重作用，通过刺激内源性乙酰胆碱释放并抑制其水解而增强胃和十二指肠运动，促进胃排，并具有中度催吐作用。
【药代动力学】口服吸收迅速给药30分钟血药达峰，半衰期约为6小时，多次给药血清药物浓度与单次给药相同，本品原形药物4～5%代谢物75%通过尿液排泄，动物试验体内主要分布于肝胆肾脑和消化系统，中枢系统颁布很少。
【贮 藏】密闭，在干燥处保存。
【包 装】50mg*12片/盒
【有 效 期】36 月
【批准文号】国药准字H20040038
【生产企业】云南永安制药有限公司
