【药品名称】
通用名称:盐酸特比萘芬凝胶
商品名称:盐酸特比萘芬凝胶
英文名称:Terbinafine Hydrochloride Gel
【主要成份】 本品10克含盐酸特比萘芬0.1克,辅料为卡伯姆0.15克,乙醇3克,丙二醇2克,聚乙二醇-400 1克,乙二胺四醋酸二钠0.01克,聚山梨酯一80 0.3克,三乙醇胺0.0043克。
【性 状】 本品为半透明或白色乳状粘稠体。
【适应症/功能主治】 适用于治疗敏感真菌所引起的体癣、股癣、手癣、足癣和花斑癣。
【规格型号】10g(1%)
【用法用量】 适量涂敷患处及其周围,每日二次,体股癣连续用药2~4周,手足癣、花斑癣连续用药4~6周。
【不良反应】 少数患者可有局部一过性烧灼感和刺痛感、干燥、红斑、瘙痒和局部刺激症状,个别患者可有接触性皮炎发生。
【禁 忌】 对盐酸特比萘芬或盐酸萘替芬过敏者禁用。
【注意事项】 1.对本品过敏者禁用。 2.本品仅供局部皮肤使用,不能用于眼内,避免接触鼻、口腔及其他黏膜。。 3.本品皮肤涂敷后可不必包扎。 4.用药一个疗程后,如症状未改善,应向医师咨询。 5.孕妇及哺乳期妇女慎用。 6.本品不宜用于开放性伤口。 7.本品性状发生改变时禁用。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年患者用药】 尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。
【药物相互作用】 如正在使用其他药品,使用本品前应向医师或药师咨询。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 本品为广谱抗真菌药,能高度选择性地抑制真菌麦角鲨烯环氧化酶,阻断真菌细胞膜形成过程中的麦鲨烯环氧化反应而干扰真菌固醇的早期生物合成,从而发挥抑制和杀灭真菌的作用。
【药代动力学】 尚不明确。
【贮 藏】 遮光,密闭保存。
【包 装】 10g(1%)/支。
【有 效 期】 36 月
【批准文号】 国药准字H20103279
【生产企业】 江苏万禾制药有限公司