【药品名称】
通用名称:硝酸咪康唑阴道软胶囊
商品名称:硝酸咪康唑阴道软胶囊
英文名称:MiconazoleNitrateVaginalSoftCapsules
拼音全码:XiaoSuanMiKangZuoYinDaoRuanJiaoNang
【主要成份】 本品每粒含主要成份硝酸咪康唑,辅料为轻质液状石蜡、白色凡士林、大豆卵磷脂。
【性 状】 本品为乳白色卵圆形软壳胶囊剂,内容物质为脂溶性基质制成的白色乳膏。
【适应症/功能主治】 局部治疗外阴阴道念珠菌病和革兰阳性细菌引起的双重感染。
【规格型号】 0.4g*3粒
【用法用量】 阴道给药,每晚1次,一次1粒,连用3晚为一个疗程。对于严重感染,请在医生指导下使用。建议洗净双手后,采取仰卧或其它舒适的姿势将软胶囊置于阴道深处大约一指深。即使症状迅速消失,也要完成至少一个疗程。
【不良反应】 不良反应少见,多数很轻微。最常见的不良反应有局部刺激、瘙痒和灼热感,尤其在治疗初期。此外,还有盆腔痉挛、荨麻疹及皮疹的报道。偶见过敏反应。当出血上述不良反应时,请立即停药并及时咨询医师。
【禁 忌】 对咪唑类或对囊壳的成份过敏者禁用。
【注意事项】 1、出现局部敏感或过敏反应,应立即停药并及时咨询医生。 2、避免接触眼睛,并切忌口服。 3、应采取常规的卫生措施以避免感染和再感染。 4、当性伴侣被感染时也应给予适当的治疗。 5、本品不会沾染皮肤或衣服。 6、本品应置于儿童不易拿到处。 7、妊娠期前三个月禁用。 8、尚不清楚硝酸咪康唑是否可以从人体乳汁中分泌,因此哺乳期妇女用药应慎重。 9、当药品性状发生改变时禁止使用。 10、请将本品放在儿童接触不到的地方。 11、如正在使用其他药品,使用本品钱请咨询医师或药师。 12、当性伴侣被感染时也应该给予适当治疗。 13、本品不会沾染皮肤或衣服。 14、出现局部敏感或过敏反应,应立即停药并及时咨询医生。 15、本品为局部用药,不得口服。如被意外大量口服,如需要可采取胃排空措施。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年患者用药】 尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 哺乳期妇女用药应慎用。
【药物相互作用】 1、由于本品可使乳胶制品:如避孕膜、避孕套等破损,故应避免本品与此类产品接触。 2、若与其它药物如香豆素衍生物、口服降血糖药或苯妥英同时服用,可增加这些药物的作用及副作用。 3、已知硝酸咪康唑的全身给药制剂可抑制CYP3A4/2C9。鉴于本品阴道给药的全身吸收有限,因此临床上不太可能发生药物相互作用。但是,口服抗凝剂(如:华法林)的患者应慎用硝酸咪康唑,并监测抗凝效应。服用华法林的患者同时使用含咪康唑的阴道制剂,可能会出现出血(齿龈、鼻)和血肿。 4、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 本品为广谱抗真菌药物,对多种真菌,尤其是念珠菌有抗菌作用,对某些革兰阳性细菌也有抗菌力。其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程。
【药代动力学】 尚不明确。
【贮 藏】 15~30℃ 干燥处
【包 装】 0.4g*3粒/板/盒。
【有 效 期】 36月
【批准文号】 国药准字J20160028
【生产企业】 西安杨森制药有限公司