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盐酸西替利嗪口服溶液

会 员 价:
登录可见
库存数量:
充裕
商品规格:
60ml(0.1%)
批准文号:
国药准字H20093320
件 装 量:
100
中 包 装:
1
生产企业:
北京韩美药品有限公司
有 效 期:
2026年08月
国 家 码:
XR06AEX017X001010100041
是否集采:
购买数量:
- +

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  • 商品编号:SPH00028392
  • 商品规格:60ml(0.1%)
  • 批准文号:国药准字H20093320
  • 生产企业:北京韩美药品有限公司

【药品名称】

  通用名称:盐酸西替利嗪口服溶液

  商品名称:盐酸西替利嗪口服溶液

  英文名称:Cetirizine Hydrochloride Oral Solution

  拼音全码:YanSuanXiTiLiZuoKouFuRongYe

【主要成份】 本品主要成份是盐酸西替利嗪。

【性 状】 本品为无色的澄清液体。

【适应症/功能主治】 季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。

【规格型号】 60ml(0.1%)

【用法用量】 推荐儿童使用。 6岁及6岁以上儿童:在大多数情况下,推荐剂量为每日10mg(10ml),一次口服。若患者对不良反应较为敏感,可每日早晚各服一次,每次5mg(5ml)。 2~5岁的儿童:5mg(5ml)/次,每日一次;或2.5mg(2.5ml)/次,每日两次。 6个月~未满2岁儿童:早上和晚上各服用2.5mg(2.5ml)。 肝、肾功能损害患者的剂量调整:12岁以上(含12岁)的肾功能降低(肌酐清除率为11~31ml/min)患者、血液透析患者(肌酐清除率小于7ml/min)和肝功能损害患者,推荐剂量为5mg、每日一次。肝或肾功能损害的6~11岁儿童患者应使用较低的推荐剂量。因难以准确服用2.5mg以下剂量,并且缺乏6岁以下肝或肾功能损害的儿童患者的药代动力学及安全性信息,因此不推荐在6岁以下肝或肾功能损害的儿童患者中使用盐酸西替利嗪。

【不良反应】 在国外进行了6000多例12岁以上患者参与的对照和非对照临床试验,其中3900多例每日给与5mg~-20mg盐酸西替利嗪。治疗期从1周到6个月,平均暴露时间为30天。 盐酸西替利嗪治疗期间报告的大部分不良反应多为轻微或中度。在安慰剂对照的临床试验中,在服用5mg或10mg盐酸西替利嗪的患者中,由于不良反应而中断治疗的发生率相比安慰剂无明显区别(分别为2.9%和2.4%)。 在12岁以上患者中,盐酸西替利嗪相比安慰剂更频繁发生的常见不良反应是嗜睡。嗜睡的发生率与盐酸西替利嗪剂量相关,安慰剂为6%,5mg剂量为11%,10mg剂量为14%。 因嗜睡而终止盐酸西替利嗪治疗并不常见(盐酸西替利嗪为1.0%,安慰剂为0.6%)。疲劳和口干似乎也是与治疗相关的不良反应。不良反应的发生率在年龄、种族、性别或体重这些因素间无差异。

【禁 忌】 对本品过敏者、妊娠及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】 1、肾功能损害者用量应减半。 2、酒后避免使用。 3、司机、操作机器或高空作业人员慎用。 4、本药无特效拮抗剂,严重超量患者应立即洗胃,采用支持疗法,并长期严密观察病情变化。 5、未发现有与其它药物相互作用的报导,但同时服用镇静剂时应慎重。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 1、在6—12岁儿童血浆中半衰期为6小时,在2—6岁儿童中为5小时,所以血浆代谢儿童要高于正常成人。2—12岁儿童用药剂量见[用法用量],2岁以下儿童用药的安全有效性尚未确证。 2、儿童在有肝、肾功能损害时,6—11岁用量应减量,6岁以下不推荐使用。

【老年患者用药】 尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 动物致畸试验显示无致畸作用。但本品可进入乳汁,妊娠及哺乳期妇女应禁用。

【药物相互作用】 至今尚未有与其他药物相互相作用的报导,但同时服用镇静剂时应慎重。

【药物过量】 过量尚无特效拮抗剂,在过量服用的情况下应立即洗胃,采用支持疗法,并定时严密观察病情变化。

【药理毒理】 本品为选择性组胺H1受体拮抗剂。动物实验表明本品无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,不易通过血-脑脊液屏障而作用于中枢H1受体,临床使用时中枢抑制作用较轻。

【药代动力学】 本品口服后由胃肠道迅速吸收。健康成人一次口服本品20mg,血药浓度达峰时间(Tmax)为0.75±0.41小时,血药浓度峰值(Cmax)为344.85±80.97ng/ml,药时曲线下面积(AUC)为3231.48±760.53ng·h/ml,相对生物利用度为96.12%,据文献报道血浆半衰期为11小时,本品与蛋白结合率高,约70%以原形药物从尿中排泄,少量从粪便排泄。

【贮 藏】 遮光密封,阴凉处存。

【包 装】 60ml(0.1%)/瓶。

【有 效 期】 36月

【批准文号】 国药准字H20093320

【生产企业】 北京韩美药品有限公司


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