【药品名称】
通用名称：复方酮康唑软膏
商品名称：复方酮康唑软膏
英文名称：Compound Ketoconazole Cream
拼音全码：FuFangTongKangZuoRuanGao
【主要成份】 本品为复方制剂，其组份为：每克含酮康唑10mg和丙酸氯倍他索0.5mg。
【性 状】 本品为乳剂型基质的白色或类白色软膏。
【适应症/功能主治】 用于体癣，手、足癣，股癣。
【规格型号】 20g
【用法用量】 外用。直接涂于患处，一日2次。
【不良反应】 1.常见红斑、灼热、瘙痒、刺痛或其他刺激症状，毛囊炎、皮肤萎缩变薄，毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染等。 2.可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等。 3.长期用药可能引起皮质功能亢进症，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。 4.偶可引起变态反应性皮炎。
【禁 忌】 1.对本品过敏者禁用。 2.病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。 3.小儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】 1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）；不宜用于面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处。 2.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 3.股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，宜穿棉织宽松内裤。 4.足癣患者，浴后将皮肤擦干（特别趾间皮肤）。宜穿棉纱袜，每天更换。鞋应透气。 5.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，严重者应及时就医。 6.本品含强效皮质类固醇丙酸氯倍他索，不能长期、大面积应用，亦不宜采用封包治疗。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能触及的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 小儿禁用。
【老年患者用药】 遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可鞥会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 酮康唑属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌（念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属）、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用；除虫霉目外，对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性，从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索属外用的强效皮质激素。作用迅速，具有较强的毛细血管收缩作用及抗炎作用。
【药代动力学】 酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次，72小时内血中未检出（低于5ng/ml的检测限）。丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收，主要在肝脏代谢，经肾脏排出。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 20g/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H53022106
【生产企业】 滇虹药业集团股份有限公司
