【药品名称】
通用名称：盐酸伐昔洛韦胶囊
商品名称：盐酸伐昔洛韦胶囊
英文名称：Valacyclovir Hydrochloride Capsules
拼音全码：YanSuanFaXiLuoWeiJiaoNang
【主要成份】 本品主要成分为：盐酸万乃洛韦。
【成 份】
化学名：L-缬氨酸-2-〔(6-氧代-2-氨基-1，6-二氢-9H-嘌呤-9-基)甲氧基〕乙基酯
分子量：C13H20N6O4
【性 状】 本品内容物为白色或类白色粉末。
【适应症/功能主治】 用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹病毒感染，包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。
【规格型号】 0.15g*12粒
【用法用量】 口服，一次0.3g，一日2次，饭前空腹服用。带状疱疹连续服药10日。单纯疱疹连续服药7日。
【不良反应】 偶有头景、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃都不适、食欲减退，口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氨轻度升高、皮肤癌痒等，长程给药偶见整疮、失眠、月经素乱。
【禁 忌】 对本品及阿昔洛韦过敏者禁用。
【注意事项】 1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。 2.脱水或已有肝、肾功能不全者慎用。肾功能不全者在接受本品治疗时，需根据肌部清除率校正剂量。 3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药，如单纯孢疹患者本品后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。 4.随访检查：由于生殖器孢疹患者大多易患子宫颈癌，因此患者至少应一年检查一次，以早期发现。 5.一旦疱疹症状与体征出现，应尽早给药。 6.服药期间应给予患者充分的水，防止阿苦洛韦在肾小管内沉淀。 7.一次血液透析可使阿昔洛韦的血药浓度减低60%，因此血液透析后应补给一次剂量心8.生殖器复发性港疹感染以间歇短程疗法给药有效。生殖器复发性宿疹的长程疗法也不应超过6个月。 9.本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染无明显效果，不能根除离毒。
【儿童用药】 儿童慎用，本品对二岁以下的儿童的安全性、有效性资料尚未建立。
【老年患者用药】 本品对老年患者的安全性、有效性资料尚未建立。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1．孕妇禁用。 2．哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】 1.与齐多夫定（Zidovudine）合用可引起肾毒性，表现为深度昏睡和疲劳。 2.与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌，合用丙磺舒可使阿昔洛韦的排泄减慢，半衰期延长，体内药物蓄积。
【药物过量】 本品用药过量的资料有限。然而，有患者单剂使用阿昔洛韦剂量达20g，经胃肠道部分吸收后，并未出现常见的毒性反应。意外的经口服重复过量使用阿昔洛韦几天后，观察到与其相关的胃肠道反应（如恶心、呕吐）和神经系统反应（头痛及意识模糊）。应密切观察病人的中毒症状。血液透析可以显著提高阿昔洛韦从血液中的清除率。因此可作为过量后的处理选择。
【药理毒理】 药理作用： 本品是阿昔洛韦的前体药物，口服后吸收迅速并在体内很快转化为两昔洛韦，其抗病毒作用为阿营洛韦所发挥，阿普洛韦进入e疹感染细隐之后，与脱家核苷竞争病毒胸腺略啶激或细胞激酶，药物被磷酸化成活化型无环乌苷三磷酸酯，作为病毒复制的底物与脱氢乌喂玲三磷酸酯竞争病毒DNA多聚酶，从而抑制了病毒DNA合成，显示抗病毒作用。本品体内的抗病毒活性优于阿昔洛韦，对单纯疱疹病毒1型和1l型的治疗指数分别比阿昔洛韦高42.91%和30.13%。对水拉带状疱疹病毒也有很高的疗效。 番理研究： 一般毒性：对哺乳动物宿主细胞的毒性很低。大鼠和小鼠灌胃给药的L050分别4.4g/kg和1.51g/kg.由于本品在体内很快转化为阿苦洛韦，其代谢物在体内没有积现象，在不同阶段的长期毒性试验中，本品与阿洛韦县有相同的安全性。选传毒性：在小鼠微核试验中，250mg/Kg无致突变性，而500mg/Kg（阿昔洛韦浓度是人血浆水平的26到51倍）具致突变性。
【药代动力学】 文旗资料：本品口服后迅速吸收转化为阿昔洛韦，血中阿昔洛韦达峰时间为0.88-1.75小时，口服生物利用度为67±135，是阿背洛韦的3~5倍。本药进入体内后广泛分布，可分布至多种组织中，其中胃、小肠、肾、肝、淋巴结和皮肤组织中浓度最高，脑组织中的浓度最低。本品在体内全部转化为阿苦洛韦，代谢物主要从尿中排除，其中阿普洛韦占46%~59%，8-羟基-9-鸟呀岭占25%-30%，9-羟基甲氧基鸟嘌岭占11%~-125。阿昔洛韦系形为单相消除，血消除半衰期（t1/2a）为2.86±0.39小时。
【贮 藏】 密封。
【包 装】 0.15g*12粒/盒。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20103510
【生产企业】 威特(湖南)药业有限公司
