通用名称: 复方α-酮酸片
英文名称: Compound α-Ketoacid Tablets
商品名称: 开同
【成份】
本品为复方制剂，含 4 种酮氨基酸钙、1 种羟氨基酸钙和 5 种氨基酸。其组分为每片含
消旋酮异亮氨酸钙 67 mg
酮亮氨酸钙 101 mg
酮苯丙氨酸钙 68 mg
酮缬氨酸钙 86 mg
消旋羟蛋氨酸钙 59 mg
L-赖氨酸醋酸盐 105 mg
L-苏氨酸 53 mg
L-色氨酸 23 mg
L-组氨酸 38 mg
L-酪氨酸 30 mg
总氮量/片 36 mg
总钙量/片 1.25 mmol≈50mg
【适应症】
配合低蛋白饮食，预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常用于肾小球滤过率低于每分钟 25 毫升的患者。低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为 40 克或 40 克以下。
【用法用量】
口服。
一日 3 次，一次 4-8 片，用餐期间整片吞服。必要时遵医嘱。此剂量是按 70 kg 成人体重计算的。
对于肾小球滤过率低于每分钟 25 毫升的患者，本品配合不超过每日 40 克 （成人） 的低蛋白饮食，可长期服用。
【禁忌】
高钙血症和氨基酸代谢紊乱。
遗传性苯丙酮尿患者使用本品时，须注意本品含有苯丙氨酸。
【注意事项】
本品宜在用餐时服用, 使其充分吸收并转化为相应的氨基酸。应定期监测血钙水平, 并保证摄入足够的热卡。
不要把药品存放在儿童接触得到的地方。
请勿服用超过有效期的产品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚无在孕妇和哺乳期妇女使用的经验。
【毒理研究】
毒理学研究结果/显示开同毒性低。慢性毒理研究表明，犬的最低中毒剂量为 1200 毫克/日，大`鼠为 2700 毫克/日。这些剂量调整为人体 （体重为 70 公斤） 用量时，按犬换算为 84 克/日，按大鼠换算为 189 克/日。
本品无胚胎毒性。
【药理作用】
本品可提供必需/氨基酸并尽量减少氨基氮的摄入。酮或羟氨基酸本身不含有氨基，其`利用非必需氨基酸的氮转化为氨基酸，因此可减少尿素合成，尿毒症毒性产物的蓄积也减少。酮或羟氨基酸不引起残存肾单位的高滤过，并可改善肾性高磷血症和继发性甲状旁腺功能亢进，改善肾性骨营养不良。本品配合低蛋白饮食，可减少氮的摄入，同时可避免因蛋白摄入不足及营养不良引起的不良后果。
【药代动力学】
对于正常个体，口/服本品 10 分钟后，酮或羟氨基酸血浆水平将升高，血药浓度可升至初始`水平的 5 倍，并于 20-60 分钟后达峰值，90 分钟后又降至正常水平。血浆中酮或羟氨基酸和相对应的氨基酸浓度同时升高，表明酮或羟氨基酸的转氨作用很快。因为在体内酮或羟氨基酸有其自身的分布途径，外来的摄入能很快进入代谢循环，其分解代谢途径与氨基酸相同。
【是否OTC】
否
