【药品名称】
通用名称：吲达帕胺缓释片
商品名称：吲达帕胺缓释片
拼音全码：YinDaPaAnHuanShiPian(ShengChang)
【主要成份】 本品主要成份为吲达帕胺。化学名称：N-(2-甲基-2,3-二氢-1H-吲哚基)-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。
【性 状】 本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】 原发性高血压。
【规格型号】 1.5mg*12s
【用法用量】 口服。每24小时服1片，最好早晨服用。加大剂量并不能提高吲达帕胺的抗高血压疗效，只能增加利尿作用。
【不良反应】 大部分临床和实验室的不良反应为剂量依赖性。噻嗪和相关利尿剂包括吲达帕胺可能引起下述情况： 1.实验室参数：(1)钾缺失和低钾血症，在某些高危人群更为严重(见注意事项)。在临床试验中，治疗4-6周的病人，10%出现低钾血症(血钾<3.4mmol/L)；4%病人的血钾<3.2mmol/L。治疗12周后，血钾平均下降为0.23mmol/L。(2)低钠血症伴低血容量引起脱水和直立性低血压。伴发的氯离子缺失可导致继发性代偿性代谢性碱中毒：这种情况发生率很低，程度亦轻。(3)治疗期间，血浆中尿酸和血糖增加：在痛风和糖尿病的病人中应用这些利尿剂时，必须非常慎重地考虑其适应症。(4)血液学方面的病症，非常罕见：血小板减少症、白细胞减少症、粒细胞缺乏症、营养不良性贫血、溶血性贫血。 (5)高钙血症：十分罕见。 2.临床参数：(1)在肝功能不全情况下，可能发生肝性脑病。(2)过敏反应，主要是皮肤过敏，见于以往过敏或哮喘病人。(3)斑丘疹，紫癜、可能加重原有的急性系统性红斑狼疮。(4)恶心、便秘、口干、眩晕、疲乏、感觉异常、头痛等症状很少发生，而且大多随药物减量而缓解。(5)胰腺炎非常罕见。
【禁 忌】 1.对磺胺药过敏。 2.严重肾功能衰竭。 3.肝性脑病或严重肝功能衰竭。 4.低钾血症。
【注意事项】 警告：当肝功能受损时，噻嗪及其相关类利尿剂可能引起肝性脑病。如果发生此病，应立即停止应用利尿剂。水和电解质平衡。 1.血钠：治疗前必须测定血钠，此后应进行规律的监测。任何利尿剂治疗都可能导致低血钠，有时会产生严重的后果。血钠降低起初可以无症状，因此规律地监测血钠是十分必要的；在年老和肝硬化的病人，监测的次数应更频繁(见不良反应及药物过量)。 2.血钾：低钾血症和缺钾是噻嗪及其相关利尿剂的主要危险。在某些高危人群中，例如在老年人、营养不良和/或多种药物治疗者、以及具有水肿、腹水的肝硬化病人、冠心病和心力衰竭病人，必须预防低血钾的发生(<3.4mmol/l)。在这些情况下，低血钾可以增加洋地黄类药物对心脏的毒性，增加心律失常的危险。QT间期延长的病人同样也属高危人群，无论其原因是先天性的还是医源性的。低血钾及心动过缓继而成为严重心律失常(特别是致命心律失常)发生的诱因。在所有上述病例中，必须更多地进行血钾监测。在治疗开始后的1周内，应进行首次血钾测定。测定出低血钾后，应进行相应的纠正。 3.血钙：噻嗪及其相关利尿剂可能减少尿中钙的排泄，引起短暂轻微的血钙升高。明显的高钙血症可能由于先前未被发现的甲状旁腺机能亢进所致。检查甲状旁腺功能之前，应停止治疗。 4.血糖：在糖尿病患者，对血糖的监测十分重要，尤其当存在低钾血症时。 5.尿酸：在高尿酸血症的病人，痛风发作的机率可能增加。 6.肾脏和排尿功能：只有当肾脏功能正常或轻度受损(成年人血肌酐低于25mg/L，即220μmol/L)时，噻嗪及其相关利尿剂才能够完全发挥作用。在老年人，必须依据年龄、体重和性别对血肌酐值进行修正。在利尿剂治疗初期，由于引起水钠丢失而造成的低血容量使肾小球滤过减少，这可能导致血中的尿素和肌酐增加。这种短暂的肾功能不全，在先前肾功能正常者不造成严重后果；但对于先前肾功能不足者，可使肾功能进一步恶化。 7.运动员：此药含有的活性成分可能造成抗兴奋剂检测呈阳性反应，运动员对此应予以注意。 8.对驾驶机动车和操作机器能力的影响：纳催离缓释片不会影响警觉，但某些病人由于血压降低，可能引起反应性降低，特别是在治疗开始时，以及联合应用其它抗高血压药物时。因此，可以造成有关人员驾驶机动车和操作机器的能力下降。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年患者用药】 老年患者对降压作用与电解质改变较敏感，应用本品时需注意检测。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期：一般原则为妊娠妇女应避免使用噻嗪和相关利尿剂，绝不能用其治疗妊娠性生理水肿。利尿剂可造成胎盘缺血，具有引起胎儿营养不良的危险。 哺乳期：不提倡哺乳时应用此药，因为药物可能进入乳汁。
【药物相互作用】 不宜配伍的药物： 1.锂：在无钠饮食时(尿中锂的排出减少)。吲达帕胺增加血锂浓度并导致锂盐过量的表现。然而如果同时应用利尿剂，应当严格监测血锂水平，并且调整用药量。 2.非抗心律失常药物引起扭转性室速(包括阿司咪唑、苄普地尔、静脉用红霉素、卤泛群、喷他脒、舒托必利、特非那定、长春胺)：扭转性室速发作(低钾血症、心动过缓、QT间期延长为诱发因素)。 如果发生低血钾，不要使用会引发扭转性室速的药物。需要谨慎的联合用药。 3.非甾体类抗炎药(全身性)，高剂量的水杨酸钠：可能减弱吲达帕胺的抗高血压疗效。脱水病人的急性肾衰(肾小球滤过减少)。开始治疗时，给病人补液并监测肾功能。 4.其它降低血钾的化合物：二性霉素B(静注)、糖皮质激素和盐皮质激素(全身性)、替克可肽、刺激性泻药：增加低钾的危险性(协同作用)。监测血钾，必要时加以纠正。在应用洋地黄类药物时，要特别当心。应用非刺激性泻药。 5.巴氯芬：加强降血压作用。给病人补液；在治疗开始时监测肾脏功能。 6.洋地黄类药物：低钾血症易于诱发洋地黄类药物的毒性作用。需要时监测血钾、心电图，必要时重新调整治疗。须加考虑的联合用药。 7.保钾利尿剂(阿米洛利、安体舒通、氨苯蝶啶)：这种联合用药对某些病人有益，但不能排除低钾血症或高钾血症的可能性，特别是对于肾衰和糖尿病患者，更易出现高钾血症。需要时监测血钾、心电图，必要时重新调整治疗。 8.血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂：在先前存在缺钠的情况下(特别见于肾动脉狭窄时)，吲达帕胺与血管紧张素转换酶抑制剂合用，存在引起突发低血压和/或急性肾衰的危险性。在原发性高血压，先前应用利尿剂治疗可能导致缺钠，必须注意：(1)在应用血管紧张素转换酶抑制剂前，停用利尿剂3天；必要时可重新开始应用排钾利尿剂。(2)或在给予血管紧张素转换酶抑制剂时，采用低起始剂量，逐渐增加剂量。 在充血性心衰病人，血管紧张素转换酶抑制剂的起始量应很小，可在减少排钾利尿剂的剂量后进行。对于应用血管紧张素转换酶抑制剂的所有病人，在第1周时都要监测肾脏功能(血肌酐)。 9.引起扭转性室速的抗心律失常药物：la类抗心律失常药物(奎尼丁、二氢奎尼丁、双异丙吡胺)，乙胺碘呋酮，溴苄铵，索他洛尔：扭转性室速(低血钾、心动过缓及先前存在的QT间期延长为诱发因素)。预防低钾血症，必要时予以(正；监测QT间期。在扭转性室速发作时，不用抗心律失常药物(而用起搏器治疗)。 10.二甲双胍：利尿剂(特别是髓袢利尿剂)所诱发的功能性肾功能不全，能够激发二甲双胍引起的乳酸性酸中毒。血肌酐水平在男性超过15mg/L、(135μmol/L)，在女性超过12mg/L(110μmol/L)时，不要应用二甲双胍。 11.碘造影剂：在利尿剂造成的脱水情况下，碘造影剂增加急性肾衰的危险性，特别是应用大剂量时。在给予碘化合物前，可以先进行补液治疗。 12.丙咪嗪抗抑郁药(三环类抗抑郁药)、精神安定药：增强抗高血压作用，增加直立性低血压的危险性(协同作用)。 13.钙盐：尿中排钙减少导致高血钙的危险。 14.环孢霉素：在不增加循环中环孢霉素水平、甚至在没有水/钠缺失的情况下，ACE抑制剂仍存在使血肌酐升高的危险性。 15.皮质激素、替可克肽(全身途径)：降低吲达帕胺抗高血压疗效(由于皮质激素造成的水/钠潴留)。
【药物过量】 1.吲达帕胺的剂量达40mg，即相当于治疗量的27倍时，没有任何毒性反应。 2.急性中毒主要表现为水和电解质紊乱(低钠血症和低钾血症)。临床症状可能为恶心、呕吐、低血压、痛性痉挛、眩晕、嗜睡、思维混乱、多尿或少尿甚至无尿(低血容量所致)。 3.在专门的医疗中心采用的最初处理方法为：通过洗胃和/或服用活性炭，尽快清除摄入的药物。此后，应补充水和电解质，恢复水和电解质的平衡。
【药理毒理】 吲达帕胺是一种具有降压利尿双重作用的非噻嗪类吲哚衍生物，口服吸收后，与血浆蛋白结合，选择性的集中在血管平滑肌，抑制细胞的内向钙离子流，降低血管收缩，以及血管对升压物质的反应性，从而使血管阻力下降，而产生降压活性。
【药代动力学】 口服吸收快而完全，生物利用度达96%，不受食物影响。血浆蛋白结合率为71%-79%，也与血管平滑肌的弹性蛋白结合。口服后0.5小时即达治疗浓度，此后24小时一直保持平稳的血药浓度。T1/2为14-18小时。在肝内代谢，产生19种代谢产物。约7%为原形，23%经胃肠道排出。
【贮 藏】 遮光，密封保存。
【包 装】 铝塑包装，12片/盒。
【有 效 期】 12 月
【批准文号】 国药准字H20051896
【生产企业】 宁夏康亚药业有限公司
