通用名称: 福多司坦胶囊
英文名称: Fudosteine Capsules
商品名称:
【成份】
本品主要成份为福多司坦，其化学名称为：S-(3-羟基丙基)-L-半胱氨酸。
其
【适应症】
用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核、尘肺、慢性阻塞性肺气肿，非典型性分支杆菌病、肺炎、弥漫性细支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗。
【用法用量】
口服。通常成年人每次 0.4 g(2 粒)，一日 3 次，餐后服用。根据年龄、症状适当调整剂量或遵医嘱。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1 肝功能损害患者 本品可能导致肝功能损害患者的肝功能进一步恶化；
2 心功能障碍患者 据报道本品的同类药可对心功能不全患者产生不良影响。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1对孕妇只有在判断治疗的有益性大于危险性时才能给予本品(在胎儿器官形成期给药试验中，口服本品 600 mg/kg，约相当于临床用量的 30 倍时出现流产；大鼠围产及哺乳期给予本品 2000 mg/kg，相当于临床用量 100 倍时子代发育受到限制)。
2 哺乳期妇女给药时应停止哺乳，因动物试验(大鼠)中发现本品可进入乳汁。
【毒理研究】
毒理作用
生殖毒/性：大鼠给予 2000 mg/kg 剂量，对`生育力未见影响；兔给予 600 mg/kg 剂量，少数^动物出现流产，未见致畸胎作用。
遗传毒性：本品 Ames 试验、中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。
【药理作用】
药理作用：本品属/粘液溶解剂，对气`管中分泌粘痰液的杯状细胞的过^度形成有抑制作用，对高粘度的岩藻粘蛋白的产生有抑制作用，因而使痰液的粘滞性降低，易于咳出。本品还能增加浆液性气管分泌作用，对气管炎症有抑制作用。
【药代动力学】
国外药代研究表/明，健康成年男性`空腹口服福多司坦 400 mg，Tmax为 0.42±0.13 h，Cmax为 10.19±3.34 μg/ml，T1/2为 2.6±0.6 h，24 h 的 AUC 为 23.41±6.03 μg·h/ml，在^体内主要通过肝脏、肾脏代谢，主要通过尿液排泄，36 h 尿中原形药物含量 ＜ 1%，主要代谢物为 N-乙酰基福多司坦(含量约 53%)。连续 6 日给药，400 mg/次，3 次/日，药代的各项药理学参数无显著性差异；福多司坦的药代受进食的影响，进食后 Tmax延长，Cmax下降；但不受年龄的影响。本品-与血浆蛋白几乎不结合。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2010 年 04 月 29 日
【修改日期】
2010 年 04 月 29 日
