请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
通用名称: 盐酸氨溴索颗粒
英文名称: Ambroxol Hydrochloride Granules
商品名称:
【成份】
本品主要成份是盐酸氨溴索，其化学名称为反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)-氨基]-环己醇盐酸盐
【适应症】
本品为粘液溶解剂，可用于伴有粘性痰的急性和慢性支气管炎或肺疾病的祛痰治疗。
【用法用量】
成人及 12 岁以上儿童: 通常在治疗的最初 2-3 天，一次口服 30 mg，一日 3 次(相当于每天口服盐酸氨溴索 90 mg)，然后一次口服 30 mg，一日 2 次(相当于每天口服盐酸氨溴索 60 mg)。在饭后服用。
注意: 本品的祛痰作用可以随着补液而增加。
根据疾病类型及其严重性，医生会决定服用药物的时间。
12 岁以下儿童: 用法用量参见【儿童用药】项。
【禁忌】
对该颗粒的活性成分：盐酸氨溴索或任何其它组分过敏者禁用。
存在下列情况者必须在特定的条件和特殊的监护下使用本品，并且向医生咨询。即使以前曾采取过上述措施也应继续如此。
存在肾功能不全或严重肝脏疾病者，服用本品要特别谨慎(如两次服用的间隔时间拉长或小剂量服用)。
在某些少见的伴有过多分泌物的支气管疾病(如纤毛无力综合症)的患者，口服本品须注意，必须在医师的指导下服用，因有可能引起分泌物堵塞支气管。
遗传性果糖不耐受的患者，必须在看过专家后才能服用(见注意事项)。
【注意事项】
本品含糖, 糖尿病患者服用时请注意。
因为存在遗传性果糖不耐受的可能性, 新生儿和少年儿童必须在咨询有关医生后才能服用该药。
对于有遗传性果糖不耐受的青年和成年人也有健康危害, 这些人也必须与有关医生咨询后才能服用该药。
如果存在肾功能不全或严重肝脏疾病，应该增加两次服药的时间间隔或减少给药剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
临床前实验及用于妊娠 28 周后的大量临床经验显示，本品对妊娠无不良反应。但妊娠期间，特别是妊娠前 3 个月应慎用；本品可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿没有影响。
【药理作用】
本品为粘液溶解/剂，能增加呼吸道`粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分^泌，从而降低痰液粘度；还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。
【药代动力学】
口服后，氨溴索可/被人体迅速并几`乎完全吸收，Tmax 出现在 1～3 小时。由于首过^效应，氨溴索口服后，其绝对生物利用度降低 1/3。其代谢产物(包括：dibromanathranilic acid，葡萄糖醛酸)经肾消除。
大约 85%(80%～90%)的氨溴索与血浆蛋白结合，血浆半衰期为 7～12 小时。氨溴索及其代谢产物总和的血浆半衰期约为 22 小时。经肾消除的物质的 90% 是肝脏代谢产物，少于 10% 的氨溴索以原型经肾消除。
由于血浆蛋白结合率高，分布容积大，以及药物从组织-进入血液的再分布速度慢，氨溴索无法经透析或强迫性利尿消除。
严重肝功能不全时，氨溴索清除率降低 20%～40%。
严重肾功能不全时，氨溴索代谢产物的消除半衰期将会延长。
氨溴索可进入脑脊液，穿过胎盘屏障并进入母体乳汁。
【核准日期】
2008-05-13
【修改日期】
2009-10-10
