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厄贝沙坦氢氯噻嗪片

会 员 价:
登录可见
库存数量:
充裕
商品规格:
7片(0.15g:12.5mg)
批准文号:
国药准字H20057227
件 装 量:
200
中 包 装:
1
生产企业:
南京正大天晴制药有限公司
有 效 期:
2026年02月
国 家 码:
XC09DAE004A001010101606
是否集采:
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- +

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  • 商品编号:SPH00032052
  • 商品规格:7片(0.15g:12.5mg)
  • 批准文号:国药准字H20057227
  • 生产企业:南京正大天晴制药有限公司

【药品名称】

  通用名称:厄贝沙坦氢氯噻嗪片

  商品名称:厄贝沙坦氢氯噻嗪片

  英文名称:Irbesartan and Hydrochlorothiazide tablets

  拼音全码:EBeiShaTanQingLvSaiQinPian

【主要成份】 本品为厄贝沙坦和氢氯噻嗪的复方制剂。 其组份为:每片含厄贝沙坦150mg,氢氯噻嗪12.5mg。

【性 状】 本品为白色片。

【适应症/功能主治】 用于治疗原发性高血压。 该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。

【规格型号】7片(0.15g:12.5mg)

【用法用量】口服,空腹或进餐时使用。常用起始和维持剂量为每日一次,每次1片,根据病情可增至每日一次,每次2片。 推荐患者可对单一成分(即厄贝沙坦或氢氯噻嗪)进行调整。 不推荐使用每日一次剂量大于厄贝沙坦300mg/氢氯噻壤25mg。必要时,本品可以合用其它降血压药物(见【药物相互作用】)。

【不良反应】以下列出的不良反应的发生率采用如下定议约定: 非常常见(≥1/10);常见(≥1/100);偶见(≥1/1000,〈1/100);罕见(≥1/10000,〈1/1000);非常罕见(〈1/10000)。 厄贝沙坦/氢氯噻嗪复方片剂 在高血压患者安慰剂对照试验中,不良反应总发生率在厄贝沙坦/氢氯噻嗪组与安慰剂组间无差异。由于临床或实验室不良事件而终止治疗的发生率,厄贝沙坦/氢氯噻嗪治疗组要低于安慰剂处理组。不良事件发生与剂量(在推荐的剂量范围内)、性别、年龄、种族或治疗周期无关。安慰剂对照的试验中,有898名高血压患者接受各种剂量厄贝沙坦/氢氯噻嗪(范围在:37.5mg/6.25mg到300mg/25mg厄贝沙坦/氢氯噻嗪)。 以下是不良反应的报告: 神经系统异常:常见:眩晕;不常见:体位性眩晕;非常罕见:头痛 心脏异常:不常见:高血压、水肿、晕厥、心动过速 血管异常:不常见:脸红 胃肠道异常:常见:恶心/呕吐;不常见:腹泻;非常罕见:味觉缺少、消化不良 骨骼肌、结缔组织和骨异常:不常见;四肢远端水肿,肌肉/骨骼疼痛 肾和尿道异常:常见-排尿异常 生殖系统和乳房异常:偶见-性欲改变、性功能障碍 全身异常及给药点情形:常见-疲劳 (详见内包装说明书)

【禁 忌】怀孕的第4至第9个月(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。哺乳期(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。 已知对本品活性成份或对其它磺胺衍生物过敏者(氢氯噻嗪是一种磺胺衍生物)。 下列禁忌症和氢氯噻嗪有关: —严重的肾功能损害(肌酐清除率〈30ml/min) —顽固性低钾血症,高钙血症 —严重肝功能损害,胆汁性肝硬化和胆汁郁积。

【注意事项】低血压—容量不足患者:本复方在没有其它诱发低血压危险因素的高血压患者使用,很少和症状性低血压相关。对由于使用强效利尿剂而使血容量和钠不足、饮食中严格限制盐,以及腹泻呕吐的患者可能会发生症状性低血压。在用本复方治疗之前应纠正这些情况。 肾动脉狭窄—肾血管性高血压:当存在双侧肾动脉狭窄单个功能肾的动脉发生狭窄的患者使用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂治疗时,可能有发生严重低血压和肾功能不全的危险。尽管本品的研究中没有发现这种情况,但使用时应考虑到该效应。 肾功能损害和肾脏移植:当肾功能损害的患者使用本品时,推荐对血清钾、肌酐和尿酸应定期监测。没有关于近期行肾移植患者使用本品的经验。有严重肾功能不全(肌酐清除率〈30ml/min)(见【禁忌】)的患者不应使用本品。在肾功能损害的患者中可能发生与噻嗪类利尿剂有关的氮质血症。对那些肌酐清除率≥30ml/min 肾功能不全患者不需要调整药物剂量。然而,对那些轻中度肾功能损害的患者(肌酐清除率≥30ml/min但〈60ml/min),应该谨慎使用本复方。 (详见内包装说明书)

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】厄贝沙坦氢氯噻嗪复合制剂中的氢氯噻嗪可引起交感神经系统和肾素-血管紧张素系统激活,对抗降压作用,并降低血钾水平。而厄贝沙坦能够抵消由利尿 剂诱发的代偿机制,从而加强利尿剂的降压效果,同时还能选择性阻断AT1亚型受体发挥降压作用。另外,厄贝沙坦能够减弱氢氯噻嗪诱发的血清尿酸升高和血钾 降低。厄贝沙坦氢氯噻嗪(r)能有效降低轻、中或重度高血压病 人的血压,降低程度与ACEI、阻滞剂和钙拮抗剂等单独或联合使用氢氯噻嗪相当。厄贝沙坦和氢氯噻嗪联用较单用所增加的疗效对达到治疗指南(JNC7和 WHO/ISH)的目标血压十分重要。此外,长期使用厄贝沙坦氢氯噻嗪(r)的耐受性以及每天1片的简单用药方法可能对病人坚持治疗有所帮助。因此,厄贝 沙坦氢氯噻嗪(r)对于为降低血压而必须联合用药的病人是合理选择。

【药代动力学】尚不明确。

【贮 藏】密封。

【包 装】每盒7片。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20057227

【生产企业】南京正大天晴制药有限公司


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