【药品名称】
通用名称：替米沙坦片
商品名称：替米沙坦片
英文名称：Telmisartan Tablets
拼音全码：TiMiShaTanPian
【主要成份】本品主要成份为替米沙坦。
【成 份】
分子式：C33H30N4O2
分子量：514.63
【性 状】本品为类白色异型片。
【适应症/功能主治】用于原发性高血压的治疗。
【用法用量】
成人应个体化给药。常用初始剂量为每次一片(40mg)，每日一次。在20～80mg的剂量范围内，替米沙坦的降压疗效与剂量有关。若用药后未达到理想血压可加大剂量，最大剂量为80mg（即二片40mg）每日一次。
本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用，此类利尿药与本品有协同降压作用。因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效，因此若欲加大药物剂量时，应对此予以考虑。
肾功能不全的病人、轻或中度肾功能不良的病人，服用本品不需调整剂量。
替米沙坦不通过血过滤消除。
肝功能不全的病人 轻或中度肝功能不全的病人，本品用量每日不应超过40mg。
老年人 服用本品不需调整剂量。
儿童和青少年 对于儿童和18岁以下的青少年，本品的安全性及有效性数据尚未建立。
【不良反应】
在安慰剂对照试验中，替米沙坦(41.4％)的不良事件总发生率和安慰剂组(43.9％)相似。不良事件的发生和剂量无相关性，与患者性别、年龄和种族亦无关。
以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。
不良反应按发生频率分为：
非常常见(>1/10)；常见(>1/100，<1/10)；少见(>1/1000，<1/100)；罕见(>1/10000，<1/1000)；非常罕见(<1/10000)
全身反应：
常见：后背痛(如坐骨神经痛)、胸痛、流感样症状、感染症状(如泌尿道感染包括膀胱炎)
少见：视觉异常、多汗
中枢和外周神经系统：
常见：眩晕
胃肠道系统：
常见：腹痛、腹泻、消化不良、胃肠功能紊乱
少见：口干、胃肠胀气
肌肉骨骼系统：
常见：关节痛、腿痉挛或腿痛、肌痛
少见：腱鞘炎样症状
精神系统：
少见：焦虑
呼吸系统：
常见：上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎
皮肤和附件系统：
常见：皮肤异常如湿疹
另外，自替米沙坦已上市，个别病例报告发生红斑、瘙痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压、心动过缓、心动过速、呼吸困难、嗜酸粒细胞增多症、血小板减少症、虚弱、工作效率下降。与其它血管紧张素Ⅱ拮抗剂相似，极少数病例报道出现血管性水肿、荨麻疹和其它相关不良反应。
实验室发现 与安慰剂相比，替米沙坦治疗组偶有发现血红蛋白下降或尿酸升高。对于血肌酐或肝脏酶的升高，替米沙坦和安慰剂相似或低于安慰剂。
【禁 忌】对本品活性成分及任一种赋形剂成分过敏者、妊娠中末期及哺乳者、胆道阻塞性疾病患者、严重肝功能不全患者、严重肾功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分钟)。
【儿童用药】对于儿童和18岁以下的青少年，本品的安全性数据尚未建立。
【老年患者用药】老年人服用本品不需调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期使用尚无足够数据显示本品能否用于妊娠妇女。动物试验未显示致畸性，但显示胚胎毒性。因此，慎重起见，在妊娠前三个月不要使用替米沙坦。在计划妊娠之前，应采取适宜的替代疗法。 在妊娠的中末期(第二及第三个三个月期间)，直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可以导致胎儿的损伤甚至死亡，因此替米沙坦禁用于妊娠中末期。一旦确诊妊娠，应尽快停用本品。 哺乳期使用 由于本品是否经乳汁排出尚不得而知，故哺乳期间禁用本品。
【贮 藏】密封。
【规格型号】40mg*14片
【批准文号】国药准字H20051438
【生产企业】东芝堂药业（安徽）有限公司
