肝肾功能不全者忌用
通用名称: 妇炎康胶囊
英文名称:
商品名称:
【成份】
赤芍、土茯苓、三棱(醋炙)、川楝子(炒)、莪术(醋炙)、延胡索(醋炙)、芡实(炒)、当归、苦参、香附(醋炙)、黄柏、丹参、山药。
【适应症】
活血化瘀,软坚散结,清热解毒,消炎止痛。适用于慢性盆腔炎、细菌性阴道炎、急性膀胱炎。
【用法用量】
口服。一次 4 粒,一日 3 次。其中慢性盆腔炎疗程 4 周、细菌性阴道炎疗程 1 周、急性膀胱炎疗程 5 天,或遵医嘱。
【禁忌】
肝肾功能不全者忌用。
【警告】
肝肾功能不全者忌用
【临床试验】
本品于 1998 年经四川省卫生厅批准申请对改变原工艺和剂型进行临床验证性研究。共纳入受试者 612 例,其中治疗组 308 例、对照组 304 例。该研究按原剂型适应症分别对“慢性盆腔炎”、“细菌性阴道炎”、“急性肾盂肾炎”、“急性膀胱炎”和“慢性阑尾炎”进行临床观察。用药方案为:治疗组给予本品,一次 4 粒,一日 3 次;对照组选用采用原工艺、原剂型的“妇炎康片”,一次 6 片,一日 3 次,两组日服用生药量一致。其中“慢性盆腔炎"疗程 4 周、“细菌性阴道炎”疗程 1 周、“急性肾孟肾炎”疗程 2 周、“急性膀胱炎”疗程 5 天、“慢性阑尾炎”疗程 2 周。试验结果如下: ①“慢性盆腔炎”:两组疾病疗效组间比较差异无显著性意义,其中治疗组临床痊愈率为 10.94%、显效率 50.00%,对照组临床痊愈率为 4.92%、显效率为 52.46%。另外,治疗组病情程度为“轻度”的患者疗效优于中、重度。 ②“细菌性阴道炎”:两组疾病疗效组间比较差异无显著性意义,其中治疗组临床痊愈率 9.37%、显效率 29.69%,对照组临床痊愈率为 8.20%、显效率为 27.87%。 ③“急性肾盂肾炎”:两组疾病疗效组间比较差异无显著性意义,其中治疗组临床痊愈率为 5.00%、显著率 5.00%,对照组临床痊愈率为 4.92%、显效率 4.92%。 ④“急性膀胱炎”:两组疾病疗效组间比较差异无显著性意义,其中治疗组临床痊愈率为 8.33%、显效率为 26.67%.对照组临床痊愈率为 1.67%、显效率为 5.00%。 ⑤“慢性阑尾炎”:两组疾病疗效组间比较差异无显著性意义,其中治疗组临床痊愈率为 5.00%、显效率为 10.00%,对照组临床痊愈率为 1.67%、显效率为 5.00%。 本试验共发生 8 例不良事件,其中治疗组 6 例,主要表现为恶心、头晕和口干苦。“急性膀胱炎”试验期间有 1 例患者出现疗后肾功能损害加重,目前尚无法排除是否与本品有关。
【药理作用】
本品体外对金黄色/葡萄球菌、大肠埃希氏菌、铜绿假单胞菌、粪`肠球菌有抑制作用。动物试验表明本品具有一定的抗炎、镇痛和解热作用。
【是否OTC】
甲类 OTC
【核准日期】
2009-08-19
【修改日期】
2017-12-08