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盐酸氟西汀胶囊

会 员 价:
登录可见
库存数量:
充裕
商品规格:
20mg*14粒
批准文号:
国药准字H20064844
件 装 量:
200
中 包 装:
1
生产企业:
苏州中化药品工业有限公司
有 效 期:
2026年12月
国 家 码:
XN06ABF098E001010101679
是否集采:
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- +

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  • 商品编号:SPH00035677
  • 商品规格:20mg*14粒
  • 批准文号:国药准字H20064844
  • 生产企业:苏州中化药品工业有限公司

【药品名称】

  通用名称:盐酸氟西汀胶囊

  商品名称:盐酸氟西汀胶囊

  英文名称:Fluoxetine Hydrochloride Capsules

【主要成份】 本品主要成份为:盐酸氟西汀。其化学名称为:(±)-N-甲基-γ-[4-(三氟甲基)-苯氧基]-苯丙胺盐酸盐。

【成 份】

  分子式:C17H18F3NO·HCl

   分子量:345.79

【性 状】 本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。

【适应症/功能主治】 用于各种抑郁症的治疗。

【规格型号】20mg*14粒

【用法用量】 仅用于成人口服。1.成人及老年患者:每日20mg~60mg,推荐的起始剂量为每日20mg,尽管高剂量可能增加不良反应的发生,但如果治疗3周仍未见效,应考虑增加药物剂量。WHO达成的共识认为抗抑郁药物持续治疗至少6个月推荐剂量,可酌情增减。每日剂量高于80mg的情况未经系统评估,氟西汀可单次或分次给药,可与食物同服亦可餐间服用,停药时药物活性成分仍将在体内存留数周这一特点必须在开始及结束治疗时予以考虑,多数患者不需要逐步减少剂量。2.儿童:因为安全性和疗效尚未明确,儿童和青少年(不足岁)不推荐使用氟西汀。3.老年人应注意增加剂量和日剂量一般不宜超过毫克推荐日剂量为60mg。

【不良反应】 1.全身:过敏(如搔痒、皮疹、风疹、过敏反应、脉管炎、血清反应、颜面水肿等)、寒战、5-羟色胺综合征、光敏反应及非常罕见的毒性表皮坏死松解症(Lyell综合征)。 2.消化系统:胃肠道功能紊乱(如腹泻、恶心、呕吐、消化不良、吞咽困难、味觉颠倒)、口干等。少见肝功能检测异常,肝炎鲜有报告。 3.神经系统:头痛、睡眠异常(如梦境反常、失眠等)、头晕、厌食、疲乏(如困倦、睡意等)、欣快、短暂的动作异常(如抽搐、共济失调、战栗、肌阵挛等)、痉挛发作及精神运动性不安。幻觉、躁狂反应、混乱、兴奋、焦虑及有关症状(如紧张等)、专心及思考行为减弱(如人格障碍等)、攻击(这些症状可能归因于潜在的疾病),5-羟色胺综合症罕有报道。 4.泌尿系统:尿潴留,尿频等。 5.生殖紊乱:性功能障碍(如延迟或缺少射精、性高潮缺乏)、阴茎异常勃起、溢乳。 6.其它症状:秃头症、呵欠、视觉异常(如视力模糊,瞳孔散大等)、出汗、血管舒张、关节痛、肌痛、体位性低血压和瘀癍。其它出血表现(如妇科出血、胃肠道出血、皮肤或粘膜出血)罕见报告。 7. 一过性低血钠:停服本品时极少数患者出现一过性低血钠(包括血钠低于110mmol/L),且可逆。某些病例可能是由于抗利尿激素分泌失调引起。多数报道见于老年人、服用利尿药的患者、或其它原因导致体液耗竭的患者。 8.呼吸系统:咽炎和呼吸困难。肺的不良事件罕见(包括组织病理学的炎性变化和/或纤维化)。呼吸困难可能是最初唯一的症状。

【禁 忌】禁用于已知对此药过敏者。

【注意事项】因本药半衰期较长,故肝肾功能较差者或老年病人,应适当减少剂量。有癫痫史者、妊娠或哺乳期妇女慎用。儿童应用时应遵照医嘱。如出现皮疹或发热,应立即停药,并对症处理。不宜与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)并用;必要时,应停用本药5周后,才可换用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)。

【儿童用药】由于尚未明确在儿童及青少年(18岁以下)中使用的安全性及疗效,因此不推荐在该人群中使用。

【老年患者用药】当增加剂量时,须小心,通常每天的剂量不应超过40mg。最大推荐剂量是每天60mg。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.在妊娠期暴露于氟西汀的大量数据并没有显示氟西汀具有致畸效应。氟西汀可以在妊娠期使用,但应该谨慎,特别是在妊娠末期或分娩开始前,这是由于在新生儿中出现:易激惹,震颤,张力减退,持续哭闹,吮乳或睡眠困难。这些症状可能是五羟色胺能效应或一种停药综合症的表现。这些症状发生的时间和持续的时间可能与氟西汀(4—6天)及其活性代谢产物去甲氟西汀(4—16天)的半衰期长有关。 2.哺乳期:氟西汀及其代谢产物可以分泌至母乳。在母乳喂养的婴儿中报道有不良事件。如果必须服用氟西汀,建议停止哺乳;然面,如果继续母乳喂养,则应该给予最低有效剂量的氟西汀进行治疗。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】盐酸氟西汀是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),其能有效地抑制神经元从突触间隙中摄取5-羟色胺,增加间隙中可供实际利用的这种神经递质,从而改善情感状态,治疗抑郁性精神障碍。

【药代动力学】本药口服后吸收很快,血浆氟西汀浓度约在6~8小时达峰。大约95%与血浆蛋白结合。主要在肝脏中代谢成活性代谢产物去甲氟西汀及其它代谢物,从肾脏由尿排出。据文献报导,不论氟西汀还是其代谢产物去甲氟西汀排泄均很慢。其半衰期:氟西汀短期给药为1~3天,长期给药为4~6天;去甲氟西汀短期、长期给药均为4~16天。每天服药20mg,4周后稳态血浓度为:氟西汀540±282nmol/L,去甲氟西汀640±332nmol/L。

【贮 藏】遮光密封,干燥保存。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20064844

【生产企业】苏州中化药品工业有限公司


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