【药品名称】
商品名称：苯磺酸氨氯地平片
通用名称：苯磺酸氨氯地平片
英文名称：Amlodipine Besylate Tablets
【成份】本品主要成分为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为：3-乙基-5-甲基-2-（2-氨乙氧甲基）-4-（2-氯苯基）-1，4-二氢-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。
【规格】5mg*7片
【分子式】C20H25N2O5Cl·C6H6O3S
【分子量】567.1
【 适应症 】1.高直压。本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 2.冠心病（CAD）、慢性稳定型心绞痛。本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗，可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗，可单独应甩也可与其他抗心绞痛药物联合应用经血管造影证实的冠心病经血管造影证实为冠心病，但射血分数40％且无心衰的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。
【用法用量】成人：通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。身材小、虚弱、老年或伴肝功能不全患者，起始剂量为2.5mg，每日一次，此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量．剂量调整应根据患者个体反应进行。 一般的剂量调整应在7-14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密监测的情况下，可更快地进行剂量调整。治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是5-10mg，每日—次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数患者的有效剂量为10mg每日一次。
【不良反应】本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性，大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%，与安慰剂没有明显差别（约1%）。
最常见的不良反应是头痛和水肿。发生率>1%的剂量相关性不良反应如下：水肿、头晕、潮红和心悸。
与剂量关系不明确，但发生率超过1.0%的不良反应如下：头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中，水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。
以下不良事件发生率≤1%但>0.1%，与药物的因果关系不明确：一般：过敏反应，虚弱，背痛，潮热，不适，疼痛，僵硬，体重增加。
【禁忌】对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。
【注意事项】
1.心绞痛和/或心肌梗死：罕见。有严重的阻塞性冠状动脉疾病的患者，在开始应用钙通道拮抗剂治疗或加量时，会出现心绞痛发作频率、时程和/或严重性上升，或发展为急性心肌梗死，机制不明。
2.低血压：由于本品逐渐产生扩血管作用，口服一般很少出现急性低血压。但本品与其它外周扩血管药物合用时仍需谨慎，特别是对于有严重主动脉瓣狭窄的病人。
3.心力衰竭患者：钙通道阻滞剂应慎用于心衰患者。
4.肝功能不全患者：严重肝功能不全患者应慎用本品。
5.肾功能衰竭患者：肾衰患者的起始剂量可以不变。
6.停用β-阻滞剂：本品对突然停用β-阻滞剂所产生的反跳症状没有保护作用。因此，停用β-阻滞剂仍需逐渐减量。
7.本品在梗阻性肺病、代偿良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂质异常疾病的病人中可以安全使用。
【特殊人群用药】儿童注意事项：儿童的安全性和有效性尚未确定。
妊娠与哺乳期注意事项：对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。
老人注意事项：临床研究未证实老年人对该药的反应与年轻人不同，但考虑到老年人多有肝肾功能和心功能减退，并伴有其它疾病和相应的药物治疗，一般起始用药采用剂量范围的下限。
老年人对本品的清除率降低，药时曲线(AUC)增加约40%-60%，也需采用较低的起始剂量。
【药物相互作用】
1.西米替丁、葡萄柚汁、致酸剂：合用时不改变本品的药代动力学。
2.阿伐他汀、地高辛、乙醇：本品不影响它们的药代动力学。
3.昔多芬：原发性高血压患者单剂服用昔多芬(伟哥)对本品的药代动力学没有影响。两药合用时独立产生降压效应。
4.华法令：本品不改变华法令的凝血酶原作用时间。
5.地高辛、苯妥因和华法令：与本品合用对血浆蛋白结合率没有影响。
6.麻醉药：吸入烃类与本品合用可引起低血压。
7.非甾体类抗炎药：尤其吲哚美辛可减弱本品的降压作用。
8.β-阻滞剂：与本品合用耐受性良好，但可引起过度低血压，罕见加重心力衰竭。
【贮藏】遮光，密封。
【有效期】24个月。
【批准文号】国药准字H20010700
