通用名称: 复方α-酮酸片
英文名称: Compound α-Ketoacid Tablets
商品名称: 复方α-酮酸片
【成份】
本品为复方制剂,含 4 种酮氨基酸钙、1 种羟氨基酸钙和 5 种氨基酸。其组分为每片含
消旋酮异亮氨酸钙 67 mg
酮亮氨酸钙 101 mg
酮苯丙氨酸钙 68 mg
酮缬氨酸钙 86 mg
消旋羟蛋氨酸钙 59 mg
赖氨酸盐 105 mg
苏氨酸 53 mg
色氨酸 23 mg
组氨酸 38 mg
酪氨酸 30 mg
总氮量/片 36 mg
总钙量/片 1.25mmol≈50mg
【适应症】
配合低蛋白饮食,预防和治疗慢性因肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常用于肾小球滤过率低于每分钟 25 毫升的患者。低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为 40 克或 40 克以下。
【用法用量】
口服。一日 3 次,一次 4-8 片,用餐期间整片吞服。必要时遵医嘱。此剂量是按 70 kg 成人体重计算的。对于肾小球滤过率低于每分钟 25 毫升的患者,本品配合不超过每日 40 克(成人)的低蛋白饮食,可长期服用。
【禁忌】
高钙血症和和氨基酸代谢紊乱。遗传性苯丙酮尿患者使用本品时,须注意本品含有苯丙氨酸。
【注意事项】
本品宜在用餐时服用, 使其充分吸收并转化为相应的氨基酸。应定期监测血钙水平, 并保证摄入足够的热卡。 不要把药品存放在儿童接触得到的地方。
请勿服用超过有效期的产品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚无在孕妇和哺乳期妇女使用的经验。
【药理作用】
本品可/提供必`需氨基^酸并尽量减少氨基氮的摄入。酮-或羟氨基酸本身不含有氨基,其利用非必需氨基酸的氮转化为氨基酸,因此可减少尿素合成,尿毒症毒性产物的蓄积也减少。酮或羟氨基酸不引起残存肾单位的高滤过,并可改善肾性高磷血症和继发性甲状旁腺功能亢进,改善肾性骨·营养不良。
本品配合低蛋白饮食,可减少氮的摄入,同时可避免因蛋白摄入不足及营养不良引起的不良后果。毒理学研究结果显示开同毒性低。慢性毒理研究表明,犬的最低中毒剂量为 1200 毫克/日,大鼠为 2700 毫克/日。这些剂量调整为人体(体重为 70 公斤)用量时,按犬换算为 84 克/日,按大鼠换算为 189 克/日。本品无胚胎毒性。
【药代动力学】
对于正/常个体,口`服本品 10 分^钟后,酮或羟氨基酸血浆水平-将升高,血药浓度可升至初始水平的 5 倍,并于 20-60 分钟后达峰值,90 分钟后又降至正常水平。
血浆中酮或羟氨基酸和相对应的氨基酸浓度同时升高,表明酮或羟氨基酸的转氨作用很快。因为在体内酮或羟氨基酸有其自身的分布途径,外来的摄·入能很快进入代谢循环,其分解代谢途径与氨基酸相同。
【是否OTC】
否