【药品名称】
通用名称：磷酸川芎嗪滴丸
商品名称：磷酸川芎嗪滴丸(弘旭明)
英文名称：Ligustrazine Phosphate Pills
拼音全码：LinSuanChuanXiongQinDiWan(HongXuMing)
【主要成份】 本品主要成分为磷酸川芎嗪。
【性 状】 本品为白色或类白色滴丸。
【适应症/功能主治】 用于缺血性脑血管疾病(如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞)。
【规格型号】 5mg*300s
【用法用量】 口服。一次50～100mg(10～20丸)，一日3次，1个月为一疗程或遵医嘱。
【不良反应】 偶见胃部不适、口干、嗜睡等。详见说明书。
【禁 忌】 对本品过敏者禁用。详见说明书。
【注意事项】 本品应当避免放置在能被阳光直接照射的地方并远离热源。详见说明书。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年患者用药】 尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇或哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】 药物过量可出现胃部不适、口干、垂涎等症状。文献报道有1例76岁男性患者，误服川芎嗪48片，计2400mg，出现上消化道出血症状。如服用过量出现相关症状，需及时对症处理。
【药理毒理】 磷酸川芎嗪有抗血小板聚集，扩张小动脉，改善微循环和活血化淤作用。并对已聚集的血小板有解聚作用。
【药代动力学】 根据文献资料，以健康犬为实验对象，单次静脉注射2%磷酸川芎嗪30mg/kg（相当于川芎嗪19.52mg/kg），根据实测的药-时曲线，按一级消除动力学、一房室开放模型进行数学处理，计算各项药代动力学参数。结果显示，磷酸川芎嗪进入血循环后迅速分布和消除，静注后2～3小时血药浓度即降低至1μg/ml以下；与盐酸川芎嗪相比，磷酸川芎嗪的消除速率常数较小、半衰期较长、表观分布容积较大。磷酸川芎嗪可以通过血-脑脊液屏障。 20名健康男性志愿者按双周期自身交叉设计、单剂量口服300mg，以磷酸川芎嗪片（北京燕京制药厂生产的50mg规格）为参比制剂进行的人体生物利用度比较研究结果表明，本品的药代动力学参数分别为：Cmax为4.50±0.96μg·ml[sup]-1[/sup]、Tmax为0.5±0.2h、T1/2为1.32±0.24h、MRT为1.94±0.26h、AUC0-8为6.88±1.71μg·ml[sup]-1[/sup]、AUC0-∞为7.01±1.76μg·ml[sup]-1[/sup]；磷酸川芎嗪片的药动力学参数分别为：Cmax为4.45±1.69μg·ml[sup]-1[/sup]、Tmax为0.8±0.3h、T1/2为1.30±0.22h、MRT为2.02±0.22h、AUC0-∞为6.71±1.25μg·ml[sup]-1[/sup]、AUC0-∞为6.82±1.27·ml[sup]-1[/sup]；与参比制剂比较，本品AUC0-8生物利用度90%置信区间为94.35-108.42%（等效范围80%～125%），Cmax的90%置信区间为93.66-119.49%（等效范围70%～143%），Ln（AUC）、Ln(Cmax)经双单侧t检验表明本品与参比制剂具有生物等效性，Tmax经非参数法（Wilcoxon-Mann-Whitney法）检验，本品与磷酸川芎嗪片差异有显著意义（P[0.05），提示本品溶出速率较快。
【贮 藏】 遮光,密封保存。
【包 装】 聚酯瓶，300丸/瓶。
【有 效 期】 24 月
【批准文号】 国药准字H20051441
【生产企业】 南昌弘益药业有限公司
