通用名称: 非诺贝特胶囊
英文名称: Fenofibrate Capsules
商品名称: 舒梦
【成份】
本品主要成份为非诺贝特。
其化学名称为：2-[4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基]-2-甲基-丙酸甲基
【适应症】
供成人使用
用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（Ⅱa 型）,内源性高甘油三酯血症，单纯型（Ⅳ型）和混合型（Ⅱb 和Ⅲ型）。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。
在服药过程中应继续控制饮食。
目前，尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。尚未证明非诺贝特能够降低2 型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡。
【用法用量】
配合饮食控制，该药可长期服用，并应定期监测疗效。
每日服用一粒，与餐同服。
当胆固醇的水平正常时，建议减少剂量。
肾功能受损患者: 轻中度肾功能受损患者建议从较小的起始剂量开始使用，然后根据对肾功能和血脂的影响，进行剂量调整。
【毒理研究】
在使用剂量/超过 45 mg/kg 时发现了小鼠和大鼠肝脏的肿`瘤和/或肝细胞癌，在此剂量下同样发现大鼠胰腺腺泡细胞瘤和腺癌，在长期应用 60 mg/kg 的大鼠睾丸发现了间质细胞瘤。致癌研究结果显示，应用非诺贝特治疗的啮齿动物的肿瘤发生率分别^在 3 个器官明显增加：肝脏(肿瘤和肝细胞癌)、胰腺(腺泡细胞瘤和腺癌)和睾丸(间质细胞瘤)。
大鼠和小鼠的毒性研究结果显示：过度的过氧化氢酶刺激会引起毒性反应出现。这种变化仅在小啮齿动物出现，其他动物标本中尚未发现。且与人类的治疗无相关性。
下列实验结果证实非诺贝特无潜在的致突变作用：艾姆斯试验(Ames test)、小鼠淋巴组织瘤实验、染色体畸变实验以及不定期的 DNA 合成实验等。
生殖研究表明，非诺贝特无致畸作用，但当使用孕妇毒性剂量时，在大鼠和兔子可以引起某些胚胎毒性。当大鼠使用剂量为 75 mg/kg/天以上时，会出现延迟分娩和减少出生后存活率。
【药理作用】
非诺贝特可/降低血清胆固醇 20%～25%，降低甘油三酯 40%～50%。
- 胆固`醇的降低是通过降低低密度动脉粥样化成分（VLDL 和 LDL），并且通过降低总胆固醇/HDL 胆固醇比率取得的（该比率在动脉粥样化高脂血症中升高），从而改善了血浆中 胆固醇的分布。
- 高胆固醇和动脉^粥样硬化的关系，以及动脉硬化与冠状动脉疾病危险的关系已得到证实。低水平的 HDL 可增加冠状动脉疾病危险。甘油三酯升高可增加心血管疾病危险，但还 不能确定这种关系是独立存在的。另外，甘油三酯可能不仅与动脉粥样化有关，而且与血栓形成有关。
- 通过有效延长治疗期(显著降低胆固醇)，血管外胆固醇的沉积(腱和结节黄瘤)能够有明显的消退、甚至完全消除。
- 在高脂血症病人中非诺贝特有利尿酸的作用，可使血浆中尿酸平均降低 25%。
- 非诺贝特治疗增加 apoA1、降低 apoB，从而改善 apoA1/apoB 比率，该比值被认为是动脉粥样化的标志。
- 动物研究和人体临床研究表明，非诺贝特具有抗血小板凝集的作用，该作用是通过降低 ADP、花生四烯酸和肾上腺素所致的凝集反应而实现的。
非诺贝特通过激活 PPARα(过氧化物酶增殖体激活受体α)，激活脂解酶和减少载脂蛋白 CⅢ合成，使血浆中脂肪降解和甘油三酯清除明显增加。
【是否OTC】
否
