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通用名称: 缬沙坦胶囊
英文名称: Valsartan Capsules
商品名称: 丽珠维可
【成份】
化学名称：N-戊酰基-N-{[2’-（1 H-四氮唑-5-基）联苯-4-基]甲基}-L-缬氨酸。
化学结构式：
分子式：C24H29N5O3
分子量:435.52
【适应症】
缬沙坦适用于各类轻至中度高血压，尤其适用于对 ACE 抑制剂不耐受的患者。
【用法用量】
推荐剂量为 80 mg，每日一次，与性别、年龄及种族无关。2 周内出现抗高血压作用，4 周后作用达到最大。未能充分控制血压的患者，日剂量可增至 160 mg 或加用利尿剂。本药可与其他抗高血压制剂合用。
对轻到中度肾功能损伤患者或非胆管性及非胆汁淤积型肝功能不全患者无需调整剂量。
老年患者无需调整剂量。
尚无用于儿童患者的安全性和有效性资料。
高血压患者服用本药时，在血压下降同时不影响心率。
突然停用本药时，不会出现血压反跳和其它临床不良反应。
多剂量服用本药对总胆固醇、空腹甘油三酯、空腹血糖和尿酸无明显影响。
【禁忌】
已知对本品过敏者禁用；妊娠和哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1. 低钠或血容量不足的患者：
严重缺钠和（或）血容量不足的患者（如因服用大剂量利尿药）, 在使用缬沙坦开始治疗时, 可能发生症状性低血压。所以, 在使用本药前须纠正低钠或低血容量状况。
如果发生低血压，须使患者仰卧，必要时用生理盐水静脉注射。短暂的低血压反应并不妨碍进一步治疗，因此一旦血压稳定便可进行继续治疗。
2. 肝功能损伤患者：
约 70% 的缬沙坦以原形从胆汁排除；缬沙坦不经生物转化，因而其全身性影响与肝功能低下无关，所以非胆道性或非胆汁淤积形肝功能不全患者无需调整剂量；而胆汁型肝硬化或胆道梗阻患者的缬沙坦清除率降低（AUC5较高），这些患者服用缬沙坦时应特别慎重。
3. 肾功能损伤患者：
因为缬沙坦肾清除率只占血浆清除率的 30%，故其全身性影响与肾功能之间没有关系，肾功能不全患者服用本品无需调整剂量。
抑制肾素——血管紧张素——醛固酮系统后，敏感患者可能有肾功能改变。对于肾功能依赖肾素——血管紧张素——醛固酮系统活性的患者（如严重的充血性心力衰竭患者），用血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂治疗，可能导致尿少症和/或进行性氮血症及（罕见）急性肾功能衰竭和/或死亡。因此，严重肾功能不全（肌酐清除率 ＜ 10 ml/min）患者应慎重用药。
12 名因单侧肾动脉狭窄而致的肾性高血压患者短期服用缬沙坦，肾血流动力学、血肌酐或血尿素氮无明显变化。对单侧或双侧肾动脉狭窄患者未进行长期使用缬沙坦的研究。由于影响肾素——血管紧张素——醛固酮系统的药物有可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的血肌酐或血尿素氮升高，故为安全起见，应注意监测患者的这些指标。
4. 尚未发现致突变、致分裂或致癌作用。
5. 药物不要放在孩童可触及的地方。
6. 废弃药品包装不应随意丢弃。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【药理作用】
本品为血管/紧张素Ⅱ（AngⅡ）受体 AT1的拮抗剂，通过选择性地`阻断 AngⅡ与 AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用。
【药代动力学】
本药口服吸/收快，2 h 达峰值，平均绝对生物利用度约`为 23%，血浆浓度以双指数方式下降，分布相和消除相的平均半衰期分别为小于 1 h 和约 9 h，重复给药动力学没有改变，每日服用一次未出现药物体内蓄积。AUC 和 Cmax增加大小与剂量范围内的剂量成正^比。缬沙坦与血清蛋白（主要为白蛋白）结合率高（94~97%），稳态分布容积约 17L，血浆清除率较低（约 2L/h）。被吸收的缬沙坦 70% 从粪便排泄，30% 从尿中排泄，且主要以原形排泄。同食物一起服用后，缬沙坦的吸收减少 46%，但不影响其临床疗效，因此缬沙坦可以空腹或与食物同服。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2006-12-26
【修改日期】
2015-11-30
