通用名称: 苯磺酸氨氯地平片
英文名称: Amlodipine Besylate Tablets
商品名称: 苯磺酸氨氯地平片
【成份】
本品主要成份为苯磺酸氨氯地平。
【适应症】
高血压病。可单独使用本品治疗，也可与其它抗高血压药物合用。
慢性稳定型心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗，也可与其它抗心绞痛药物合用。
【用法用量】
治疗高血压的初始剂量为 5 mg，每日一次，最大剂量为 10 mg 每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为 2.5 mg 每日一次；此剂量也可为原使用其它抗血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在 7-14 天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密监测后，可更快地开始剂量调整。
治疗心绞痛的初始剂量为 5-10 mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数人的有效剂量为 10 mg/日。
【禁忌】
对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。
【警告】
氨氯地平血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的，老年患者曲线下面积（AUC）增加和消除半衰期的延长使消除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地平时，老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。所以，老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量，再渐增量为妥。
【注意事项】
警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者, 在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时, 出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重, 或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。
因氨氯地平的扩血管作用是逐渐产生的，服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。
心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。
肝功能受损患者的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，本品的半衰期在肝功能受损时延长。但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用本品应谨慎。
肾功能衰竭患者的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性。因此，可以采用正常剂量。本品不能被透析清除。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。
【药理作用】
氨/氯地平为钙离`子阻滞剂(亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂)，阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌^细胞。氨氯地平抗高血压作用的机制是直接松驰血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以通过扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。
【药代动力学】
苯/磺酸氨氯地平`口服吸收良好，且不受摄入食物的影响。给药后 6-12 小时血药浓度达至高峰，绝对生物利用度^约为 64-80%，表观分布容积约为 21L/kg，终末消除半衰期约为 35-50 小时，每日一次，连续给药 7-8 天后血药浓度达至稳态，氯氯地平通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物，以 10% 的原药和 60% 的代谢物由尿液排出，血浆蛋白结合率约为 97.5%。
【化学成份】
3-乙基-5-甲基-2-（2-氨基乙氧甲基）-4-（2-氯苯基）-1，4-二氢-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。
分子式:C20H25ClN2O5·C6H6O3S
【是否OTC】
否
