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通用名称: 注射用头孢唑肟钠
英文名称: Ceftizoxime Sodium for Injection
商品名称:
【成份】
头孢唑肟钠
【适应症】
敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。
【用法用量】
成人常用量: 一次 1~2 g,每 8~12 小时一次;严重感染者的剂量可增至一次 3~4 g,每 8 小时一次。治疗非复杂性尿路感染时,一次 0.5 g,每 12 小时一次。
6 个月及 6 个月以上的婴儿和儿童常用量: 按体重一次 50 mg/kg,每 6~8 小时一次。
肾功能损害者: 肾功能损害的患者需根据其损害程度调整剂量。在给予 0.5~1 g 的第一次负荷剂量后,肾功能轻度损害的患者(内生肌酐清除率 Clcr 为 50~79 ml/分钟)常用剂量为一次 0.5 g,每 8 小时一次,严重感染时一次 0.75~1.5 g,每 8 小时一次;肾功能中度损害的患者(Clcr 为 5~49 ml/分钟)常用剂量为一次 0.25~0.5 g,每 12 小时一次,严重感染时一次 0.5~1 g,每 12 小时一次;肾功能重度损害需透析的患者(Clcr 为 0~4 ml/分钟)常用剂量为一次 0.5 g,每 48 小时一次或一次 0.25 g,每 24 小时一次,严重感染时一次 0.5~1 g,每 48 小时一次或一次 0.5 g,每 24 小时一次。血液透析患者透析后可不追加剂量,但需按上述给药剂量和时间,在透析结束时给药。
本品可用注射用水、氯化钠注射液、5% 葡萄糖注射液溶解后缓慢静脉注射,亦可加在 10% 葡萄糖注射液、电解质注射液或氨基酸注射液中静脉滴注 30 分钟~2 小时。
【禁忌】
对本品及其他头孢菌素过敏者禁用。
【注意事项】
拟用本品前必须详细询问患者先前有否对本品、其他头孢菌素类、青霉素类或其他药物的过敏史, 因为在青霉素类和头孢菌素类等β内酰胺类抗生素之间已证实存在交叉过敏反应。在青霉素类抗生素过敏患者中约 5%~10% 可对头孢菌素出现交叉过敏反应。所以有青霉素类过敏史患者, 有指征应用本品时, 必须充分权衡利弊后在严密观察下慎用。如以往发生过青霉素休克的患者,则不宜再选用本品。如应用本品时,一旦发生过敏反应,需马上停药。如发生过敏性休克,需立即就地抢救,给予肾上腺素、保持呼吸道通畅、吸氧、糖皮质激素及抗组胺药等紧急措施。
对诊断的干扰:抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性。用 Bendict、Fehling 及 Clinitest 试剂检查尿糖可呈假阳性。血清碱性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶或血清乳酸脱氢酶值可增高。
几乎所有的抗生素都可引起假膜性肠炎,包括头孢唑肟。如在应用过程中发生抗生素相关性肠炎,必须立即停药,采取相应措施。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验中没有发现本品对生殖能力和胎儿有损害,但妊娠期用药的安全性尚不清楚,孕妇只在有明确指征时应用。
本品有少量可分泌至乳汁中,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
【药理作用】
本品属第三/代头孢菌素,具广谱抗菌作用,对多种革兰阳性菌`和革兰阴性菌产生的广谱β内酰胺酶(包括青霉素酶和头孢菌素酶)稳定。
本品对大肠埃希菌、肺炎克^雷伯菌、奇异变形杆菌等肠杆菌科细菌有强大抗菌作用,铜绿假单胞菌等假单胞菌属和不动杆菌属对本品敏感性差。头孢唑肟对流感嗜血杆菌和淋病奈瑟球菌有良好抗菌作用。
本品对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌的作用较第一、第二代头孢菌素为差,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和肠球菌属对本品耐药,各种链球菌对本品均高度敏感。消化球菌、消化链球菌和部分拟杆菌属等厌氧菌对本品多呈敏感,艰难梭菌对本品耐药。
本品作用机制为本品通过抑制细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。
【药代动力学】
肌内注射本/品 0.5 g 或 1.0 g 后血药峰浓度(Cmax)分别为 13.7 mg/L 和 39 mg/L,于给药后 1 小时到达。静`脉注射本品 2 g 或 3 g,5 分钟后血药峰浓度(Cmax)分别为 131.8 mg/L 和 221.1 mg/L。头孢唑肟广泛分布于全身各种组织和体液中,包括胸^水、腹水、胆汁、胆囊壁、脑脊液(脑膜有炎症时)、前列腺液和骨组织中均可达治疗浓度。蛋白结合率 30%。本品血消除半衰期(t1/2β)为 1.7 小时。在体内不代谢,24 小时内给药量的 80% 以上以原形经肾排泄,因此尿液中药物浓度高。丙磺舒可使头孢唑肟的肾清除减少,血药浓度增高。
【是否OTC】
否