通用名称: 硝苯地平缓释片(Ⅱ)
英文名称: Nifedipine Sustained-Release Tablets(Ⅱ)
商品名称: 伲福达
【成份】
本品主要成份为硝苯地平
化学名称:2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。
化学结构式:
分子式:C17H18N2O6
分子量:346.34
【适应症】
用于治疗高血压、心绞痛。
【服药与进食】
服药不受进食影响;避免与葡萄柚汁同服,整个吞服。
速释制剂,服药不受进食影响;避免与葡萄柚汁同服。
【用法用量】
口服。一次 1 片,一日 1~2 次,或遵医嘱。
【禁忌】
对硝苯地平过敏者禁用。
【注意事项】
本品为缓释片, 须吞服, 勿嚼碎;如需减少剂量, 也可沿片面“中心线”完整分开半片服用。
中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量,没有医生指示,不要中止服药。
低血压患者慎用。
严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。母乳的临床研究尚不够充分,服用本品最好不授乳。
【毒理研究】
硝苯地平通过/阻碍心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运,抑制钙离子向细`胞内流动,引起心肌收缩性降低和血管扩张。动物实验表明,通过降低心肌收缩性及末梢是血管的抵抗性,而使心肌的耗氧量减少;通过冠状血管的扩张和侧支循环的发达,增加心肌缺血部位的氧供给,通过抑制高能量磷酸化合物的消耗,增强抗缺氧能力。
【药理作用】
硝苯地平通过/阻碍心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运,抑制钙离子向细`胞内的流入,引起心肌的收缩性降低和血管扩张。动物实验表明,通过降低心肌的收缩性及末梢血管的抵抗性,而使心肌的耗氧量减少;通过冠状血管的扩张和侧支循环的发达,增加心肌缺血部位的氧供给;通过抑制高能量磷酸化合物的消耗,增强抗缺氧能力。
【药代动力学】
硝苯地平口服/后经胃肠道吸收迅速而完全,本品口服后,可在体内持续释`药 6~8 小时。硝苯地平组织分布广泛,药物在肝、血清、肾及肺中的浓度较高,而在脑、骨骼肌中浓度较低。
硝苯地平在人体内血浆蛋白结合率高达 92%~98%,但其主要代谢产物的蛋白结合率较低,为 54%。硝苯地平在体内经肝微粒体酶系统(包括细胞色素 P450 单氧化酶)作用,氧化成三种无药理活性的代谢物,70%~80% 药物以水溶性代谢物从尿中排出,24 小时后 90% 的药物经尿排泄,体内无蓄积作用。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2007-03-30
【修改日期】
2020-11-19
【药品监管分级】
医保药品; 口服常释剂型为国家基本药物