通用名称: 盐酸阿比多尔片
英文名称: Arbidol Hydrochloride Tablets
商品名称: 盐酸阿比多尔片
【成份】
本品主要成份为盐酸阿比多尔。
化学名称：6-溴-4-(二甲氨甲基)-5-羟基-1-甲基-2-(苯硫甲基)-1 H-吲哚-3-羧酸乙酯盐酸盐-水合物。
化学结构式：
分子式：C22H25BrN2O3S·HCl·H2O
分子量：531.89
【适应症】
治疗由 A、B 型流感病毒引起的上呼吸道感染。
【用法用量】
口服。成人一次 2 片(0.2 g)，一日 3 次，服用 5 日。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
孕妇、哺乳期妇女、严重肾功能不全者慎用或遵医嘱。
国内进行的阿比多尔制剂的人体生物等效性试验中, 服药 3 小时后部分健康受试者出现心率较服药前心动过缓的情况(心率小于 60 次/分, 且心率降低在 2-24 次/分间), 受试者无不良症状。此事件与药物的相关性尚不明确，对于有窦房结病变或功能不全的患者的意义尚不明确，建议该类人群慎重考虑服用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品用于妊娠期和哺乳期妇女的疗效与安全性尚不明确。
【药理作用】
药/理作用
本品`为预防和治疗流行性感冒药，通过抑制流感病毒脂膜与宿主细胞的融合而阻断病毒^的复制。研究显示，本品体外细胞培养可直接抑制甲、乙型流感病毒的复制，体内动物试验可降低流感病毒感染小鼠的死亡率。本品尚有干扰素诱导作用。
毒理研究
急性毒性：小鼠灌胃给药的 LD50 为 340 mg/kg，大鼠和豚鼠灌胃给药的最大受量大于 3000 mg/kg。
长期毒性：本品连续灌胃给药，大鼠 100-125 mg/kg 6 个月，豚鼠 100-125 mg/kg 2 个月，兔 50 mg/kg 2 个月，狗 25 mg/kg 6 个月，未见明显毒性反应。
生殖毒性：本品对大鼠无致畸胎作用。
遗传毒性：本品经体内、外试验表明无致突变作用。
【药代动力学】
健/康受试者单`剂量口服盐酸阿比多尔 200 mg，约 1.63 小时血浆中阿比多尔浓度达峰值(417.8±240.7 ng/ml)，阿比多尔半衰期为 10.55±4.01 h，AUC0-t 为 2725.8±1181.0 ng·h/ml，AUC0-∞为 2857.4±1311.3 ng·h/ml。 另，据^动物药代动力学，大鼠灌胃给予本药后吸收迅速，血浆 tmax为 20 min；150 mg/Kg 的 Cmax为 5.9 μg/ml，t1/2为 6.7 h；300 mg/Kg 的 Cmax为 12.9 μg/ml，t1/2为 15.0 h，绝对生物利用度为 35.6%。本药全身分布，肝脏中浓度最高，其次是胸腺、肾脏和脑。给药后 48 h，40% 药物以原形排出体外，其中粪便中排出 38.9%，尿中排出不足 0.12%。
