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注射用头孢呋辛钠

会 员 价:
登录可见
库存数量:
充裕
商品规格:
1.5g
批准文号:
国药准字H20040254
件 装 量:
1000
中 包 装:
10
生产企业:
汕头金石粉针剂有限公司
有 效 期:
2025年06月
国 家 码:
XJ01DCT070B001050100478
是否集采:
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  • 商品编号:SPH00045993
  • 商品规格:1.5g
  • 批准文号:国药准字H20040254
  • 生产企业:汕头金石粉针剂有限公司

【药品名称】

通用名称: 注射用头孢呋辛钠

英文名称: Cefuroxime Sodium for Injection

商品名称: 欣路信

【成份】

头孢呋辛钠。

【适应症】

本品可用于对头孢呋辛敏感的细菌所致的下列感染:

  1. 呼吸道感染:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(含氨苄青霉素耐药菌)、克雷伯氏杆菌属、金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)、化脓性链球菌及大肠杆菌所引起的呼吸道感染,如中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎和急、慢性支气管炎、支气管扩张合并感染、细菌性肺炎、肺脓肿和术后肺部感染。

  2. 泌尿道感染:由大肠杆菌及克雷伯氏杆菌属细菌所致的尿道感染,如肾盂肾炎、膀胱炎和无症状性菌尿症。

  3. 皮肤及软组织感染:由金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)、化脓性链球菌、大肠杆菌、克雷伯氏杆菌属及肠道杆菌属细菌所致的皮肤及软组织感染,如蜂窝组织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。

  4. 败血症:由金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)、肺炎链球菌、大肠杆菌、流感嗜血杆菌(含氮苄青霉素耐药菌)及克雷伯氏杆菌属细菌所引起的败血症。

  5. 脑膜炎由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(含氨苄青霉素耐药菌)、脑膜炎奈瑟氏菌及金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)所引起的脑膜炎。

  6. 淋病由淋病奈瑟氏菌(青霉素酶产酶蓠及非青霉素酶产酶菌)所引起的单纯性(无合并症)及有合并症的淋病,尤其适用于不宜用青霉素治疗者。

  7. 骨及关节感染:金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)所引起的骨及关节感染。本品可用于术前或术中防止敏感致病菌的生长,减少术中及术后因污染引起的感染。如腹部骨盆及矫形外科手术、心脏、肺部、食管及血管手术、全关节置换手术中的预防感染。

【用法用量】

本品可深部肌肉注射,也可静脉注射或滴注。肌肉注射前,必需回抽无血才可注射。肌肉注射给药时,本品每 0.25 g 用 1.0 ml 无菌注射用水溶解,缓慢摇匀得混悬液后,方可深部肌肉注射。

静脉注射: 0.25 g 至少用 2.0 ml 无菌注射用水溶解、0.75 g 至少用 6.0 ml 无菌注射用水溶解,1.5 g 至少用 12.0 ml 无菌注射用水溶解,摇匀后再缓慢静脉注射,也可加入静脉输注管内滴注。本品成人常用量为每次 0.75 g~1.5 g,每 8 小时给药,疗程 5~10 天。对于生命受到威胁的感染或罕见敏感菌所引起的感染,应每 6 小时使用 1.5 g 剂量。对于细菌性脑膜炎,使用剂量应每 8 小时不超过 3.0 g。对于单纯性淋病应肌注单剂量 1.5 g,可分注于二侧臀部,并同时口服 1 g 丙磺舒。预防手术感染: 术前 0.5~1.5 小时静脉注射本品 1.5 g,若手术时间过长,则每隔 8 小时静脉注射或肌肉注射 0.75 g 剂量。若为开胸手术,应随着麻醉剂的引入,静注 1.5 g;以后每隔 12 小时给药一次,总剂量为 6 g。3 个月以上的患儿,每日每公斤体重 50~100 mg,分 3~4 次给药。重症感染,每日每公斤体重,用量不低于 0.1 g,但不能超过成人使用的最高剂量。骨和关节感染,每日每公斤体重 0.15 g(不超过成人使用的最高剂量),分 3 次给药。脑膜炎患者每日每公斤体重 0.2~0.24 g,分 3~4 次给药。

肾功能不全者,应根据肾功能损害的程度来调整用法与用量,推荐调整方法见下表。

肾功能不全的患儿,亦应参照下表进行调整。

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【禁忌】

对头孢菌素类药物过敏者禁用本品。

【注意事项】

  1. 对青霉素类药过敏者, 慎用本品。

  2. 使用本品时, 应注意监测肾功能, 特别是对接受高剂量的重症患者。

  3. 肾功能不全者应减少每日剂量。

  4. 本品能引起伪膜性肠炎,应警惕。伪膜性肠炎诊断确立后,应给予适宜的治疗。轻度者停药即可,中、重度者应给予液体、电解质、蛋白质补充,并需选用对梭状芽孢杆菌有效的抗生素类药物治疗。

  5. 有报道少数患儿使用本品时出现轻、中度听力受损。

  6. 相容性和稳定性。

肌肉注射:用灭菌注射用水配制时,本品混悬液在室温 24 小时,冰箱 5 ℃ 保存 48 小时可保持活性。过了这个期限,任何未用的溶液都应丢弃。

静脉注射:用灭菌注射用水配制时,750 mg,1.5 g 配制后的溶液在室温 24 小时,冰箱 5 ℃ 保存 48 小时可保持活性。本品在室温下与以下一些溶液可以 24 小时内保持相容性,肝素(10~50u/ml),氯化钾(10~40mEq/L),碳酸氢钠,0.9% 氯化钠。750 mg 和 1.5gZINACEFADD-Vantage 瓶,用 50 ml 或 100ml5% 葡萄糖注射液,0.9% 氯化钠注射液,0.45% 氯化钠注射液稀释,可以在室温存放 24 小时,冰箱存放 7 天。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

有报道新生儿对头孢菌素有蓄积作用,三个月以下儿童的安全有效性尚未确定,因而,不推荐使用。

【药理作用】

头孢呋辛的作用机制/是抑制细菌细胞壁的合成,使细菌不能生长繁殖。本品具有广谱抗`菌作用,对化脓性链球菌、肺炎球菌、葡萄球菌甲氧西林敏感株、卡他莫拉菌、淋球菌、嗜血流感杆菌等有强大抗菌作用。

对大肠杆菌、肺炎^克雷伯菌、变形杆菌属等肠杆菌科细菌亦有良好作用,但绿脓杆菌及其他假单胞菌属、不动杆菌属及肠球菌等对本品均耐药。

【药代动力学】

据 Physicians'Desk Reference 介绍,对正常受试者/肌注本品 0.75 g 剂量的头孢呋辛,平均血药峰浓度为 27 μg/ml,达峰时间为 45 分钟(范`围从 15~60 分钟)。静注给予 0.75 g 和 1.5 g 剂量后,15 分钟时的血药浓度分别达 50 μg/ml 和 100 μg/ml 左右,并分别能维持 5.3 小时和 8 小时或更长时间或更高的有效血药浓度。

每隔 8 小^时经静脉注射给予正常受试者 1.5 g 剂量后,未出现血液中头孢呋辛的蓄积作用。经静注或肌注给药的半衰期约为 80 分钟。约 89% 的药物在给药后 8 小时内经肾排泄,故导致尿药浓度较高。单剂量 0.75 g 肌注头孢呋辛后 8 小时,尿药浓度平均可达 1300 μg/ml。单剂量 0.75 g 和 1.5 g 静注头孢呋辛后 8 小时,尿药浓度平均可达 1150 μg/ml 和 2500 μg/ml。

若同时口服丙磺舒,则可延长头孢呋辛的肾小管排泄时间,降低肾清除率约 40%,提高血药浓度约 30%,延长血浆半衰期约 30%。头孢呋辛在胸膜液、关节液、胆汁、痰液、骨和眼房水中达到治疗浓度。研究表明成人和儿童脑膜炎患者的脑脊液中,头孢呋辛可达到治疗浓度。多次用药的脑膜炎患者的脑脊液中也可测到头孢呋辛。头孢呋辛的血清蛋白结合率约 50%。

【是否OTC】


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