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曲安奈德鼻喷雾剂

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紧张
商品规格:
6ml:6.6mg/支
批准文号:
国药准字H20010780
件 装 量:
120
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1
生产企业:
江西珍视明药业有限公司
有 效 期:
2026年03月
国 家 码:
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  • 商品编号:SPH00046461
  • 商品规格:6ml:6.6mg/支
  • 批准文号:国药准字H20010780
  • 生产企业:江西珍视明药业有限公司

极少数病人可能发生眼压升高、鼻中隔穿孔。对醋酸曲安奈德过敏者禁用。<br/>对严重过敏性鼻炎病人,尤其是伴有过敏性眼部症状者应同时接受其它药物治疗。

【药品名称】

通用名称: 曲安奈德鼻喷雾剂

英文名称: Triamcinolone Acetonide Nasal Spray

商品名称: 珍德

【成份】

本品主要成份为曲安奈德。
化学名称:9-氟-11β,21-二羟基-16α,17-[(1-甲基亚乙基)双(氧)]-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。

【适应症】

预防和治疗常年性及季节性过敏性鼻炎,其症状主要有鼻痒、鼻阻、流鼻涕、打喷嚏等。

【用法用量】

鼻腔内喷雾治疗。用前应充分振摇,使均匀。当使用次数超过 120 次后,每喷的实际给药量会低于 55µg,所以应抛弃药瓶,并不得将残留的药液倒入其他瓶使用。
(具体使用步骤参见附图)。
1.成人和 12 岁以上的儿童: 每天一次,每次各鼻孔两喷(220µg/天)。每日总剂量不超过八喷。
2.6~12 岁的儿童: 每天一次,每次每鼻孔一喷(110µg/天)。每日最大推荐剂量为: 每天一次,每次每鼻孔两喷(220µg/天)。
3.或遵医嘱。
4.为达到最佳疗效,应有规律用药。对部分患者而言,在治疗第一天症状会有所改善,但通常来说,需 1 周的治疗方可达到最大疗效。

【禁忌】

对醋酸曲安奈德过敏者禁用。

【警告】

极少数病人可能发生眼压升高、鼻中隔穿孔。对醋酸曲安奈德过敏者禁用。对严重过敏性鼻炎病人,尤其是伴有过敏性眼部症状者应同时接受其它药物治疗。

【注意事项】

1、鼻腔和鼻旁窦伴有细菌感染者, 应同时进行抗菌治疗。
2、已经全身应用糖皮质激素类药物并造成肾上腺功能损伤者, 改用本药局部治疗时, 也应注意检查垂体一肾上腺系统的功能。
3、对严重过敏性鼻炎病人,尤其是伴有过敏性眼部症状者应同时接受其它药物治疗。
4、早有病例发生鼻、咽部白色念球菌感染,一旦发生应给予适当的治疗并间断本品使用。
5、下例情况慎用本品:呼吸道活动性结核病,未治疗的真菌病,全身性或病毒性感染,或眼部单纯疱疹病毒感染。
6、鼻中隔溃疡、鼻部手术或创伤后慎用本品。

【FDA妊娠药物分级】

C

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。或遵医嘱。

【毒理研究】

毒理研究
生/殖毒性:雌、雄大鼠口服曲安奈德剂量达 15µg/kg(按体表面`积计算,相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的 1/2)时,对怀孕率无影响;给药剂量等于和大于 5µg/kg(同上计算,相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的 1/5)时,出现吸收胎和死胎数增加,仔鼠体重和存活率降低;剂量为 1µg/kg(同上计算,相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的 1/30)时未见上述反应。曲安奈德喷雾剂吸入^给药对大鼠、兔、猴均表现出致畸作用。对上述各种动物的致畸剂量分别为大鼠 20µg/kg、家兔 20µg/kg、猴 500µg/kg(同上计算,分别相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的 7/10、2、37 倍),大鼠和家兔表现出的剂量相关性致畸表现为腭裂、脑积水和中轴骨骼缺陷,而猴表现出的致畸作用为颅骨畸形。尚无怀孕妇女的充分和严格对照的临床研究。只有在本品对胎儿的潜在利益大于潜在危害时,才能在怀孕期使用本品。
致癌性:大鼠连续 2 年口服曲安奈德剂量达 1µg/kg(同上计算,分别相当于成人和儿童鼻腔给药每日最大推荐量的 1/30 和 1/50)、大鼠连续 2 年口服曲安奈德剂量达 3µg/kg(同上计算,分别相当于成人、儿童鼻腔给药每日最大推荐量的 1/12 和 1/30)时,均未表现出致癌性。

【药理作用】

药理作用
曲/安奈德属曲安西龙的衍生物,为一种强效的糖皮`质激素。具有明显的抗过敏作用,可明显减轻过敏性鼻炎的鼻腔症状。糖皮质激素抗过敏的确切机制尚不清楚。

【药代动力学】

一次性喷入 220µg 曲/安奈德,1.5 小时后,血中浓度达到 0.5 ng/ml,12 小时后,血中平均浓`度低于 0.06 ng/ml,24 小时后,其含量低于最低检测限。与给药量 110µg 和 220µg 时比较,440µg 剂量下 Cmax 和 AUC 的增加比例减少。儿童患者接受剂量为 440µg/天多次给药时,其血浆药物浓度、AUC、Cmax 和 Tmax 等指标与成人患者该剂量给药时相似。
该药由鼻粘膜吸收,吸收后很快被代谢,其代谢产物无活性,以原形随尿液或粪便排出几乎为零,故系统性副作用^发生较少。

【是否OTC】


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