严禁用于食品和饲料加工。 警告: 在所有年龄组中,氟喹诺酮类药物,包括盐酸左氧氟沙星胶囊可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治疗的患者和接受肾移植、心脏移植或肺移植的患者中,这个风险进一步增加。 氟喹诺酮类药物,包括盐酸左氧氟沙星胶囊可使重症肌无力患者的肌无力恶化。应避免已知重症肌无力史的患者使用盐酸左氧氟沙星胶囊。 严重不良反应,包括肌腱炎和肌腱断裂,周围神经病变,中枢神经系统的影响和重症肌无力加剧。 使用氟喹诺酮类药品(包括盐酸左氧氟沙星胶囊),已有报告同时发生致残和潜在的不可逆转的严重不良反应(参见【注意事项】),包括: 肌腱炎和肌腱断裂(参见【注意事项】) 周围神经病变(参见【注意事项】) 中枢神经系统的影响(参见【注意事项】) 当发生这些严重不良反应(参见【注意事项】),应立即停用盐酸左氧氟沙星胶囊并避免使用氟喹诺酮类药品。 氟喹诺酮类药品可能会加剧重症肌无力患者的肌无力症状。已知有重症肌无力病史的患者应避免使用盐酸左氧氟沙星胶囊(参见【注意事项】)。 由于使用氟喹诺酮类药品(包括盐酸左氧氟沙星胶囊)已有报道发生严重不良反应(参见【注意事项】),对于属于下列适应症的患者,应在没有其他药品治疗时方可使用盐酸左氧氟沙星胶囊: 慢性支气管炎急性发作(参见【适应症】和【用法用量】
通用名称: 盐酸左氧氟沙星胶囊
英文名称: Levofloxacin Hydrochloride Capsules
商品名称: 左克
【成份】
本品主要成份为:盐酸左氧氟沙星。 化学名称:(-)-(S)3-甲基-9-氟-2,3-二氢--10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7 H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸盐... 登录
【适应症】
本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿);泌尿系统感染... 登录
【用法用量】
成人每日 0.2 g~0.3 g(2~3 粒),分 2~3 次口服。病情较重者,每日最大剂量可增至 0.6 g(6 粒),分 3 次口服。另外,可根据感染的种类及症状适当增减。
【禁忌】
对喹诺酮类药物过敏者、孕妇及哺乳期妇女、18 岁以下患者禁用。
【警告】
总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告(2017 年第 79 号) (2017-07-05)应至少包括以下内容: 警告:严重不良反应,包括肌腱炎和肌腱断裂,周围神经病变,中枢神经系统的影响和重症... 登录
【注意事项】
本品为盐酸左氧氟沙星, 其活性成份为左氧氟沙星, 文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下: 1.致残和潜在的不可逆转的严重不良反应, 包括肌腱炎和肌腱断裂,周围神经病变,中枢神经系统的影响 使用氟喹诺酮类... 登录
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用
【毒理研究】
重复/给药毒性: 大鼠连续 4 周`经口给予本品剂量分别为 50、200、800 mg/kg,仅见 800 mg/kg 用药组动物出现中性白细胞的减少和骨髓 M/E 的上升;病理组织学可^见肢关节表面... 登录
【药理作用】
本品/为氧氟沙星的左旋`体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机理是通过抑制细菌 DNA 旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的^活性,阻碍细菌 DNA 的复制而达到抗菌作用。本品具有抗菌谱广、抗菌作用... 登录
【药代动力学】
国内/尚缺乏盐酸左氧氟`沙星片的详细药代动力学研究资料。国外左氧氟沙星片的研究资料表明,健康成人口服本品后的^血药浓度与用药量成正比,达峰时间、血药峰浓度以及消除半衰期见下表。单剂口服左氧氟沙星药代动... 登录
【化学成份】
化学名称:S-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7 H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯骈噁嗪-6-羧酸盐酸盐-水合物。化学结构式: 分子式:C... 登录
【是否OTC】
否
【核准日期】
2006-12-11
【修改日期】
2020-04-27