通用名称: 普拉洛芬滴眼液
英文名称: Pranoprofen Eye Drops
商品名称: 卫晶
【成份】
本品主要成份为普拉洛芬。
本品含抑菌剂苯扎氯胺,标示量 0.008%。
【适应症】
外眼及眼前节炎症的对症治疗(眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症)
【用法用量】
滴眼每次 1~2 滴,每日 4 次。根据症状可以适当增减次数。
【禁忌】
对本品成分有过敏史的患者
【警告】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【注意事项】
重要的基本注意事项应注意本品只用于对症治疗而不是对因治疗。本品可掩盖眼部感染, 所以对于感染引起的炎症使用本品时, 一定要仔细观察, 慎重使用。
应用时注意事项给药途径:只能用于滴眼给药时:在滴眼时,注意药瓶口不要接触眼部。发药时:在交给患者时,指导患者将药瓶避光保存。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、有妊娠可能的妇女及哺乳期妇女的使用,只有在判定用药的益处大于危险时,才可给予。【妊娠期及哺乳期妇女的用药安全性没有被确认,动物实验(大鼠)发现有延迟分娩的现象。】
【药理作用】
对家/兔实验性葡萄膜炎的抗炎作用本`品对注射牛血清蛋白而引起的家兔实验性葡萄膜炎具有抗炎作用。
对大鼠实验性结膜炎的抗炎作用本品对鹿角菜胶,花生四烯酸而引起的大鼠实验性急性结膜水肿和^由制霉菌素,芥子引起的实验性持续性结膜水肿显示了明显的抗炎作用。另外,对于抗体血清引起的实验性过敏性结膜炎也显示了明显的抗炎作用。
作用机制:大鼠、豚鼠、家兔的体内及体外试验,证明了本药具有抑制前列腺素的生成和稳定细胞膜的作用。
【药代动力学】
对家/兔双眼用 0.1%14C-普拉洛芬滴眼液每次 0.01 mL 滴`眼 4 次,每次间隔 3 分钟。过 30 分钟、1、2、4、6、8 小时后测定放射活性。
滴眼 30 分钟后眼组织的放射活性监测结果浓度递减顺序排列为:角膜、结膜、前部巩膜、外眼肌、房水、虹膜、睫状体、后部巩膜。
另一^方面,视网膜、脉络膜、晶状体、血液、肝脏中药物的分布很少,玻璃体中几乎没有发现。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2009 年 08 月 19 日
【修改日期】
2015 年 12 月 01 日