通用名称: 氟比洛芬凝胶贴膏
英文名称: Flurbiprofen Cataplasms
商品名称: 得百安
【成份】
本品主要成份为氟比洛芬。
【适应症】
下列疾病及症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。
【用法用量】
一日 2 次,贴于患处。
【禁忌】
对本品或其他氟比洛芬制剂有过敏史的患者。
有阿司匹林哮喘(非甾体抗炎药等诱发的哮喘)或其过敏史的患者。
【注意事项】
慎用(下述患者慎用)
支气管哮喘的患者(支气管哮喘患者中包括阿司匹林哮喘患者, 对这些患者可诱发其哮喘发作)。
重要基本注意
使用消炎镇痛剂为对症疗法而非对因疗法;
可能掩盖皮肤感染症状, 故应用于伴有感染的炎症时, 应合用适当抗菌药及抗真菌药;并注意观察,慎重用药。
应用本品治疗慢性疾患(骨关节炎)等时,需考虑药物疗法以外的其他疗法,密切观察患者的情况,注意不良反应的发生。
使用上的注意
勿应用于破损的皮肤及粘膜;
勿应用于皮疹部位。4.存放注意开启后请闭好开启口的拉锁。
存放注意:开启后请闭好开启口的拉锁。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对孕妇的安全性尚不确定,对于孕妇或可能妊娠的妇女,只有在判断治疗上的益处高于危险性时才使用。
【药理作用】
对于/疼痛、急性炎症及慢性炎症,有优良`的镇痛抗炎作用。
镇痛作用
对于 Randall-Selitto 法(大鼠)、尿酸滑膜炎(犬)所致的疼痛反应,比基质明显具有强烈的抑制作用。
抗炎作用
对于角叉菜胶所致的足浮肿(大鼠)、抗^大鼠家兔血清所致的背部浮肿(大鼠)、紫外线红斑(豚鼠),比基质明显具有强烈的抑制作用。对于角叉菜胶所致的背部浮肿(大鼠)、抗大鼠家兔血清所致的背部浮肿(大鼠)、紫外线红斑(豚鼠),与 1% 吲哚美辛软膏、肾上腺素软膏及水杨酸甲酯贴相比,显示出同等或更强的抑制作用。
对福尔马林浸渍滤纸法所致的肉芽形成(大鼠)、佐剂型关节炎(大鼠),比基质明显具有强烈的抑制作用。对于纸盘法所致的肉芽形成(豚鼠),与 1% 吲哚美辛软膏、肾上腺素软膏及水杨酸甲酯贴相比,显示出几乎同等或更强的抑制作用。
对慢性炎症的作用
对急性炎症的作用
【药代动力学】
血药/浓度
健康成年人单次贴敷时(14 小时),血`药浓度的达峰时间为 13.8±1.3 小时,峰浓度为 38.5±5.9 ng/mL,半衰期为 10.4±0.8 小时。(n = 10,mean±SE)。
健康成年人反复贴敷时(1 日 2 次,29 日),血药浓度在第 4 日后达到稳态,剥离 48 小时后从血中消失,确认没有蓄积性。
组织内变化用于^骨关节炎等患者时的组织内变化,与等量氟比洛芬(40 mg)口服给药相比,滑膜中浓度稍低,皮下脂肪、肌肉内浓度相近。凝胶膏剂、口服制剂给药时的组织内浓度(6 小时值)
FP-A:氟比洛芬凝胶膏 FP-T:氟比洛芬片
代谢及排泄健康成年人单次贴敷时(14 小时),至 72 小时的尿中总排泄量为 1.94%,代谢物与口服用药时几乎相同。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2010-09-25
【修改日期】
2016-11-11