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儿童及孕妇禁用。
通用名称: 硝苯地平缓释片（Ⅰ）
英文名称: Nifedipine Sustained Release Tablets (Ⅰ)
商品名称: 宜欣
【成份】
本品主要成份为硝苯地平。
其化学名称为：2，6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。
【适应症】
各种类型的高血压及心绞痛。
【用法用量】
口服。一次 1-2 片，一日 2 次。极量，一次 4 片，一日 12 片。
【禁忌】
儿童及孕妇禁用。
【警告】
儿童及孕妇禁用。
【注意事项】
中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量, 没有医生指示, 不要中止服药。
低血压患者慎用。
严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。
【毒理研究】
（致癌、致/突变及生殖毒性）
无致癌作用。无致突`变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流产（胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活^率下降）。孕猴服用 2/3~2 倍于人类最大剂量，可导致小胎盘和绒毛发育不全；给大鼠 3 倍于人类最大剂量，可引起妊娠延长。
【药理作用】
硝苯地/平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性`抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓^度。
本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，使收缩压和舒张压降低，减轻心脏后负荷。
本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导；整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。
【药代动力学】
NF 口服后/经胃肠道吸收迅速而完全，因为肝首`过效应造成 NF 的生物利用度低，本缓释片血浓峰时在 1.6~4 小时之间，血药浓度时间曲线平缓长久，每服用一次能维持^最低有效血药浓度（1Ong/ml）以上时间达 12 小时。
NF 组织分布广泛，药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高，而在脑、骨骼肌中浓度较低。NF 在人体内血浆蛋白结合率高达 92%-98%，但其主要代谢物的蛋白结合率较低，为 54%。
NF 在体内经肝微粒体酶系统（包括细胞色素 P450 单氧化酶）作用，氧化成三种无药理活性的代谢物，70%~80% 药物以水溶性代谢物从尿中排出，24 小时后 90% 的药物消除，主要以非原型的代谢产物从尿中排泄，原型药物仅 0.1% 经尿排泄，体内无蓄积作用。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2011-05-20
【修改日期】
2011-05-20
