请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
通用名称: 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
英文名称: Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection
商品名称: 奥奈仙
【成份】
本品为复方制剂，其组份为每瓶含阿莫西林 1 g 和克拉维酸 0.2 g。
【适应症】
1.上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎。
2.下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。
3.泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染。
4.皮肤和软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒病等。
5.其他感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染。
【用法用量】
静脉注射或静脉滴注。小儿每次每公斤体重 30 mg，一日 3～4 次(新生儿每日 2～3 次)。成人一次 1.2 g，一日 3～4 次，疗程 10～14 日。取本品一次用量溶于 50～100 ml 氯化钠注射液中，静脉滴注 30 分钟。
【禁忌】
青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。
曾经出现过阿莫西林钠克拉维酸钾相关胆汁淤积或肝功能损伤的患者禁用。
【注意事项】
患者每次开始使用本品前, 必须先进行青霉素皮试。
对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、变应性鼻炎、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。
本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生, 则应马上停用本品, 并采取相应措施。
本品和氨苄西林等其他青霉素类、头孢菌素类有交叉耐药性。
本品溶解后应立即给药，剩余药液应废弃，不可再用。制备好的本品溶液不能冷冻保存。
本品在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸盐的溶液中会降低稳定性，故本品不能与含有上述物质的溶液混合。
本品溶液在体外不可与血制品、含蛋白质的液体（如水解蛋白等）混合，也不可与静脉脂质乳化液混合。
本品不能与氨基糖苷类抗生素在体外混合，因为本品可使后者丧失活性。
估算肾小球滤过率小于 30 ml/min 时慎用，肾功能减退者应根据肾小球滤过率调整剂量或给药间期；血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，所以在血液透析后应加用本品 1 次。
使用高剂量的阿莫西林时，建议患者足量摄入液体并保证足够的尿量排出，以降低发生阿莫西林结晶尿的可能性。
肝功能不全者慎用。
长期或大剂量使用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。
合并使用华法林时，为维持所需抗凝水平可能需调整口服抗凝剂的剂量。
该药为时间依赖性抗生素，应严格按照说明书使用，多次用药间隔时间不应少于 6 小时。
本品应采取静脉注射或静脉点滴给药，不适用于肌肉注射给药。
长期使用本品偶尔会引起非敏感性细菌的过度生长。已有使用抗生素发生伪膜性结肠炎的报告。如果患者出现持续性或严重腹泻，或者出现腹部绞痛，应立即中止治疗并对患者进行进一步检查。
为保证治疗的有效性以及避免使细菌产生耐药性，应按医嘱规律用药，避免遗漏或提前停药。
若病人需接受大剂量本品注射制剂给药治疗，对于限钠饮食的病人，应将本品所含钠量计入摄钠总量。
对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在 4 个月内，每月接受血清试验一次。
对实验室检查指标的干扰：
（1）硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响，使用本品时，推荐应用基于葡萄糖氧化酶反应的尿糖检测；
（2）可影响血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.本品可通过胎盘，脐带血中浓度为母体血药浓度的 1/4～1/3，故孕妇禁用。
2.本品可分泌入母乳中，可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念珠菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。
【药理作用】
本品为阿莫西林/钠和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉`维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大的广谱β内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭β内酰胺酶水解。本品的抗菌谱与^阿莫西林相同，且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用，对某些产β内酰胺酶的肠杆菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。本品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。
【药代动力学】
静脉给予本品 1.2 g(含/阿莫西林 1 g 和克拉维酸 0.2 g)，阿莫西林和克拉维酸立即达血药峰浓度(Cmax)。药代`动力学均符合二室开放模型，阿莫西林的血消除半衰期(t1/2β)为 1.03±0.11 小时，克拉维酸的血消除半衰期(t1/2β)为 0.838±0.04 小时。二个药均有较低的血清蛋白结合率，约 70% 游^离状态的本品存在于血清中，阿莫西林和克拉维酸均以很高的浓度从尿中排出，8 小时尿中排泄率阿莫西林约为 60%，克拉维酸约为 50%。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2019-02-26
【修改日期】
2019-02-26
