请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
严禁用于食品和饲料加工。
通用名称: 硫酸特布他林雾化吸入用溶液
英文名称: BRICANYL（Terbutaline Sulphate Solution forNebulization）
商品名称: 博利康尼/BRICANYL
【成份】
本品活性成份为硫酸特布他林。
化学名称：(±)α-[(叔丁氨基)甲基]-3,5-二羟基苯甲醇硫酸盐（2：1）
化学结构式：
分子式：(C12H19NO3)2•H2 SO4
分子量：548.66
【适应症】
缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛。
【用法用量】
剂量应个体化。只能通过雾化器给药。无需稀释备用。
成人及 20 kg 以上儿童:
经雾化器吸入 1 个小瓶即 5 mg（2 ml）的药液，可以每日给药 3 次。
20 kg 以下的儿童:
经雾化器吸入半个小瓶即 2.5 mg（1 ml）的药液。每日最多可给药 4 次。给药控制:
因为患者的雾化吸入技术经常不正确，所以应当定期检查患者的雾化吸入技术。
使用硫酸特布他林雾化液方法：
握住单剂量小瓶，使瓶口向上，拧动瓶盖以开启瓶盖（见附图）。
将小瓶中溶液挤入雾化器贮液器中。
本品可在雾化器中稳定存放 24 小时。
内袋开封后，其中的单剂量药液应在 3 个月内使用。
【禁忌】
对硫酸特布他林或处方中任一成份过敏者。
【注意事项】
严重的心血管疾病（例如：缺血性心脏病、快速性心律失常或重度心力衰竭）、未得到控制的甲状腺毒症、未经治疗的低钾血症及易患窄角型青光眼的患者应谨慎使用。
本品可能会引起心血管症状。一些来自于上市后数据和已发表文献的证据表明, 有罕见发生心肌缺血与β2受体激动剂有关。对于正接受本品治疗的患有严重心脏疾病（如缺血性心脏病、心律失常或重度心力衰竭）的患者, 如果他们出现胸痛或其他心脏疾病恶化的症状, 应建议马上就医。应仔细评估呼吸困难和胸痛等症状，因为呼吸系统疾病或心脏疾病都可能引起这些症状。
β2受体激动剂可能会引起低钾血症，当本品与黄嘌呤衍生物、类固醇、利尿剂合用及缺氧都可能加重低钾血症。因此，对高危患者应监测血钾水平，特别是在用高剂量硫酸特布他林治疗重度哮喘时。
低钾血症可增加心律失常的倾向。因为低钾血症也会增加洋地黄中毒风险，因此建议特别关注接受毛地黄糖苷治疗的患者。
β2受体激动剂可增加高血糖风险，建议对伴有糖尿病的患者在开始使用特布他林时应监测血糖。对妊娠糖尿病患者，需特别注意高血糖和酮症酸中毒风险增加。胰岛素剂量因此可能需要调整。
本品不应是哮喘慢性持续期患者的唯一治疗方法。对本品缓解治疗无应答的哮喘慢性持续期患者，建议使用吸入性糖皮质激素治疗，以达到治疗控制并加以维持。如果患者对本品的治疗没有反应，这可能表示需要紧急的医疗咨询或治疗。
哮喘控制的突然和逐步恶化会潜在危及生命。应告知患者，如果原先有效的剂量不再产生相同的缓解作用，则应咨询医生。这可能是哮喘加重的征兆，可能需要重新评估治疗。 对 18 个月以下的儿童的治疗可能并不总有良好的效果。
使用本品急性治疗哮喘可能致氧饱和度进一步降低。
有几个病例报道在眼部单用异丙托溴铵喷雾剂或联合使用肾上腺素β2受体激动剂的患者发生眼部异常（如散瞳、眼内压增高、窄角型青光眼、眼部疼痛）。眼睛疼痛或不适、视物模糊、虹视或色视现象、同时伴有因结膜或角膜肿胀的眼睛发红，可能是窄角型青光眼的症兆。如果出现这些症状，必须给予缩瞳剂并及时咨询专科医生。上报的 6 例病例中，哮喘患者（雾化液）联合使用沙丁胺醇和异丙托溴铵，导致狭角性青光眼。当通过雾化器给药时，特布他林很可能以与沙丁胺醇相同的方式和异丙托溴铵相互作用。不建议易感人群联合用药。若硫酸特布他林意外进入眼睛，应用流水冲洗眼睛。
在非口服的高剂量使用短效β激动剂，或是雾化吸入患者中有乳酸酸中毒的报告，主要发生在哮喘急性发作的患者（详见【不良反应】和【药物过量】章节）。若对急性本品治疗疗效不显现，需要考虑存在乳酸酸中毒，其也可能是引起患者呼吸症状的影响因素。
每一个单包装需要在打开后 24 小时内使用。一旦包装打开，剩余的药品不再是无菌的。如果想打开后晚一点使用剩余的药品，需考虑这个问题。
对驾驶及使用机器能力的影响：
本品对驾驶及使用机器能力没有影响或影响可忽略。
配伍禁忌：
本品雾化液不可与碱性溶液即 pH 大于 7 的溶液混合。
运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇
怀孕期用药无已知危险，但仍建议怀孕的前三个月慎用。由于具有抑制宫缩作用，在妊娠末期应慎用本品。曾有报道指出，孕妇采用β2受体激动剂治疗后的早产新生儿发生一过性的低血糖症。
哺乳期
特布他林可随乳汁分泌，但在治疗剂量时不会对乳儿产生不良影响。
生育能力
尚无对人类生育能力潜在影响的数据。在雌性和雄性大鼠的试验中，未观察到本品对生育能力的影响。
【药理作用】
特布他/林是一种肾上腺素β2受体激动`剂，通过选择性兴奋β2受体扩张支气管。特布他林可增加由于^阻塞性肺病降低的黏液纤毛清洁功能，从而加速黏液分泌物的清除。
在毒理学研究中观察到的特布他林的重要毒性-作用是局灶性心肌坏死。该类型心脏毒性是这类药物广为人知的作用。
在口服剂量高达 50 mg/kg 时，本品对雄性和雌性大鼠的生育能力没有影响。
【药代动力学】
吸入的/特布他林在数分钟内起作用，作`用持续 6 小时。
特布他林的代谢主要通过与硫酸结合的方式^代谢并以硫酸结合物形式排泄。不产生活性代谢物。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2018-11-07
【修改日期】
2018-11-07
