请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
通用名称: 甲钴胺片
英文名称: Mecobalamin Tablets
商品名称: 代芳
【成份】
本品的主要成份是甲钴胺，其化学名称为 Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]- Coβ甲基钴酰胺。
其化学结构式为：
分子式：C63H91CoN13O14P
分子量：1344.40
辅料为淀粉、糊精、蔗糖、羧甲淀粉钠、羟丙纤维素、滑石粉。
【适应症】
周围神经病。
【用法用量】
口服。通常成人一次 1 片（0.5 mg），一日 3 次，可根据年龄，症状酌情增减。
【禁忌】
禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。
【注意事项】
1. 如果服用一个月以上无效, 则无需继续服用。
2. 从事汞及其化合物的工作人员, 不宜长期大量服用本品。
3. 本品开封后, 应避光、避湿保存。
4. 在临床使用过程中请同时参照最新版本《临床用药须知》。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用，但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌，但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。
【毒理研究】
生殖毒性：在/大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品 0.2、2.0、20 mg/kg/d，胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。
【药理作用】
药理作用/本品是一种内源性的辅酶 B12，参与一碳单位循环，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基`反应过程中起重要作用。动物实验发现本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器，参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成，促进叶酸的利用和核酸代谢，且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强。本品能促进轴突运输功能和轴突再生，使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化，对药物引起的神经退变具有抑制作用，如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的小鼠轴突退变及自发高血压大鼠神经疾病等。 在大鼠组织培养中发现本品可以促进卵磷脂合成和神经元髓鞘形成。本品能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常，通过提高神经纤维兴奋性恢复终板电位诱导，能使饲以胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙酰胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。
【药代动力学】
1. 一次性给/药健康人一次口服 120 μg、1500 μg，无论哪个剂量，均在给药后 3 小时达到最高血药浓度，其吸收呈剂量依`赖性。服药后 8 小时，尿中总 B12的排泄量为用药后 24 小时排泄量的 40%-80%。
2. 连续给药观察健康人连续 12 周每天口服 1500 μg，至停药后 4 周的血清中总 B12的变化值。给药 4 周后其值为给药前的约 2 倍，以后逐渐增加，到 12 周后达约 2.8 倍，即使中止给药 4 周后仍显示为给药前的约 1.8 倍。
【化学成份】
化学名称：α-（5，6-二甲基苯并咪唑基）-Co-甲基-钴胺酰胺
分子式：C63H91CoN13O14P
分子量：1344.38
【是否OTC】
否
【核准日期】
2007-05-16
【修改日期】
2020-01-23
