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通用名称: 联苯双酯滴丸
英文名称: Bifendate Pills
商品名称: 扶健
【成份】
本品主要成份为联苯双酯。
化学名称:4,4'-二甲氧基-5,6,5',6'-二次甲二氧-2,2'-联苯二甲酸二甲酯。
化学结构式:
分子式:C20H18O10
分子量:418.36
【适应症】
临床用于慢性迁延型肝炎伴 ALT 升高者,也可用于化学毒物、药物引起的 ALT 升高。
【用法用量】
口服: 每次 5 丸,每日 3 次,必要时每次 6-10 丸,每日 3 次,连服 3 月,ALT 正常后改为 5 丸/次,每日 3 次,连服 3 月。儿童口服: 0.5 mg/kg,每日 3 次,连用 3-6 个月。
【禁忌】
肝硬化者禁用。慢性活动性肝炎者慎用。
【注意事项】
1. 少数病人用药过程中 ALT 可回升, 加大剂量可使之降低。停药后部分患者 ALT 反跳, 但继续服药仍有效。
2. 个别患者于服药服药过程中可出现黄疽及病情恶化, 应停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药理作用】
本品为我国创制的一/种治疗肝炎的降酶药物,是合成五味子丙素时的中间体。小鼠口服本品 150-200 mg/kg,可减轻因四氯化碳所致的肝脏损害和谷丙转胺酶(ALT)升高。对四氯化碳所致的肝脏微`粒体脂质过氧化、四氯化碳代谢转化为一氯化碳有抑制作用,并降低四氯化碳代谢过程中还原型辅酶 II 及氧的消耗,从而保护肝细胞生物膜的结构和功能。本品亦可降低泼尼松诱导所致的肝脏 ALT 升高,能促进部分肝切除小鼠的肝脏再生。本品的降酶作用并非直接抑制血清及肝脏 ALT 活性,也不加强血液中 ALT 的失活,可能是肝组织损害减轻的反映。本品对细胞色素 P450 酶活性有明显诱导作用,从而加强对四氧化碳及某些致癌物的解毒能力。对部分肝炎病人有改善蛋白代谢作用,使白蛋白升高,球蛋白降低。对 HbsAg 及 HbeAg 无阴转作用,也不能使肿大的肝脾缩小。
【药代动力学】
本品口服吸收约 30%,肝脏/首过作用下迅速被代谢转化。24 小时内 70% 左右自粪便排出。滴丸剂的生物利用度为片剂的 1.25-2.37 倍。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2007-04-12
【修改日期】
2015-12-01