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通用名称: 玻璃酸钠滴眼液
英文名称: Sodium Hyaluronate Eye Drops
商品名称: 万汉润明
【成份】
化学名称：本品主要成份为玻璃酸钠。
化学名：[→3)-2-乙酰氨-2-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n
化学结构式：
分子式：（C14H20NNaO11）n
分子量：重量平均分子量为 60 万-149 万
辅料：氨基已酸、氯化钠、依地酸二钠、苯扎氯铵（0.00625%）、盐酸、氢氧化钠、注射用水
【适应症】
伴随下述疾患的角结膜上皮损伤：干燥综合征（Sjögren’s syndrome）、斯·约二氏综合征（Stevens-Johnson syndrome）、干眼综合征（dry eye syndrome）等内因性疾患；手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患。
【用法用量】
一般 1 次 1 滴，1 日滴眼 5-6 次，可根据症状适当增减。
【禁忌】
尚不明确。
【注意事项】
1.给药途径：只可做滴眼用。
2.给药时：
1）为了防止污染药液, 滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。
2）不要在配戴隐形眼镜时滴眼。
3. 本品在启用后最多可使用 4 周。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【毒理研究】
对/家兔进行了下述`滴眼毒性试验，未见任何眼刺激性及毒性。
【药理作用】
1. 作/用机制：玻璃酸钠`可与纤维连接蛋白结合，通过该作用促进上皮细胞^的连接和伸展。此外，因为其分子内可保有众多水分子，因而具有优异的保水性。
2. 促进角膜创伤治愈作用（家兔）：用外科手术法将角膜上皮剥离至基底膜做成家兔角膜上皮创伤模型，用 0.1%-0.5% 玻璃酸钠滴眼液时，剥离 24 小时后与基质滴眼组比较，显示有显著的促进创伤愈合的作用。
3. 促进角膜上皮伸展作用（家兔<离体>）：对离体家兔角膜片的培养组织，玻璃酸钠与对照组比较，可以促进角膜上皮细胞层的伸展。
4. 保水作用（体外）：0.1%-1.0% 的玻璃酸钠溶液滴于琼脂培养基时，玻璃酸钠呈浓度依赖性地抑制水分蒸发所致的琼脂培养基重量减少。
【药代动力学】
1. 血/中浓度:
向健康成`年男子（6 人）的单眼以第 1 天 0.1%、第 2 天 0.5% 的浓度的玻璃酸钠滴^眼液滴眼，1 次 1 滴，1 天 5 次。第 3 天开始使用 0.5% 滴眼液，1 天 13 次，连续 7 天滴眼。在开始滴眼前、第 3 天、第 9 天（最终滴眼日）及第 10 天分别测定了血清中玻璃酸钠的浓度。全部受试者的各点血清中玻璃酸钠测定值均在定量检测限（10 μg/ml）以下，且与滴眼前相同。
2. 动物眼组织内的分布（家兔）:
文献报道，向家兔正常角膜用 0.1%14C-玻璃酸钠滴眼液 5μl 进行一次性滴眼时，仅在外眼部组织（球结膜、眼外肌、）检出高放射能，特别是在球结膜处，至给药 8 小时后仍可测出。在角膜处仅在滴眼 30 分钟内可以测出。
另外，向上皮剥离的家兔角膜也可以同样方法用 0.1%14C-玻璃酸钠滴眼液进行滴眼，和正常角膜相比，在滴眼 1 小时后角膜和房水处测出较高的放射能。
【是否OTC】
否
【核准日期】
2020-06-17
【修改日期】
2021-02-26
